Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-23
wyrób medyczny, płyn, Makrogol (macrogol)
, Sanofi
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki DulcoSoft Junior dla opakowania 100 mililitrów (500 mg/ml).
Źródło: Producent
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-23
PI_10023036_V4.indd
Co należy wiedzieć o Dulcosoft Junior®
Należy uważnie zapoznać się z treścią tej instrukcji, ponieważ zawiera ważne informacje, które trzeba wziąć pod uwagę przed zastosowaniem produktu. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
DULCOSOFT Junior® jest wyrobem medycznym do stosowania w objawowym leczeniu zaparć oraz do zmiękczania twardych mas kałowych.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
1. Co to jest DULCOSOFT Junior® i w jakim celu się go
stosuje?
2. Informacje ważne przed przyjęciem produktu DULCOSOFT Junior®
stosuje?
Głównym składnikiem wyrobu medycznego DULCOSOFT
Junior® jest makrogol 4000, osmotyczny środek przeczyszczający.
Makrogol 4000 wykazuje wysoką zdolność do wiązania wody. Stanowi nośnik płynu (wody) i opóźnia wchłanianie wody w jelitach, co prowadzi do zwiększenia jej ilości w okrężnicy.
W okrężnicy następuje zmiękczenie twardych mas kałowych i zwiększenie objętości stolca. Prowadzi to do nasilenia perystaltyki jelit i ułatwia wypróżnienia. Łagodnie i skutecznie przeciwdziała zaparciom i reguluje wypróżnienia.
Makrogol 4000 wykazuje czysto fizyczny mechanizm działania: praktycznie nie jest wchłaniany przez organizm i ulega wydaleniu z kałem w postaci niezmienionej.
DULCOSOFT Junior® jest stosowany w następujących wskazaniach:
2. Informacje ważne przed przyjęciem produktu DULCOSOFT Junior®
Nie stosować produktu DULCOSOFT Junior® w następujących przypadkach:
Nie stosować produktu DULCOSOFT Junior®, jeśli występują powyższe objawy.
W razie jakichkolwiek wątpliwości przed przyjęciem wyrobu medycznego DULCOSOFT Junior® należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy zachować szczególną ostrożność
Podobnie jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć chorobę organiczną. Wyrobu medycznego DULCOSOFT Junior® nie należy przyjmować codziennie w sposób ciągły przez dłuższy okres bez zbadania przyczyny zaparcia. W przypadku utrzymujących się bólów brzucha należy zwrócić się o poradę medyczną.
W przypadku biegunki należy zachować ostrożność u pacjentów podatnych na zaburzenia gospodarki wodno- elektrolitowej (np. pacjentów w podeszłym wieku, osób z upośledzoną czynnością wątroby lub nerek bądź też pacjentów stosujących leki moczopędne) i rozważyć monitorowanie stężeń elektrolitów.
U pacjentów przyjmujących produkty zawierające makrogol mogą wystąpić stany alergiczne (takie jak wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i nadwrażliwość).
W przypadku zauważenia u siebie któregokolwiek z powyższych objawów należy przestać stosować produkt DULCOSOFT Junior® i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią DULCOSOFT Junior® może być przyjmowany w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Wchłanianie makrogolu 4000 jest pomijalne, dlatego nie powinien on wywierać wpływu na organizm. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny jednak skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem wyrobu medycznego DULCOSOFT Junior®.
Stosowanie u dzieci
Produkt nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. miesiąca życia.
Stosowanie u chorych na cukrzycę DULCOSOFT Junior® może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę.
Roztwór nie zawiera cukru.
DULCOSOFT Junior® a inne produkty
Makrogol 4000 powoduje zwiększenie ciśnienia osmotycznego w jelitach, przez co może zmieniać wchłanianie jelitowe innych produktów podawanych równocześnie. W przypadku przyjmowania innych produktów należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Jeśli konieczne jest zagęszczenie płynów w celu ich bezpiecznego połknięcia, DULCOSOFT Junior® może przeciwdziałać efektom zagęszczacza.
DULCOSOFT Junior® należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w niniejszej ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
DULCOSOFT Junior® jest roztworem pozbawionym smaku. Produkt można bezpośrednio zmieszać z wybranym napojem, np. ze szklanką wody, soku owocowego lub herbaty (około 150 ml).
O ile lekarz nie przepisze inaczej, zazwyczaj stosowana dawka wynosi:
20 – 40 ml roztworu na dobę (co odpowiada 10 – 20 g makrogolu 4000), najlepiej w pojedynczej dawce przyjmowanej rano.
Makrogol 4000 23001398 roztwór doustny
W przypadku stosowania produktu u dzieci poniżej 8. roku życia należy skonsultować się z lekarzem.
16 – 32 ml roztworu na dobę (co odpowiada 8 – 16 g makrogolu 4000), najlepiej w pojedynczej dawce przyjmowanej rano.
8 – 16 ml roztworu na dobę (co odpowiada 4 – 8 g makrogolu 4000), najlepiej w pojedynczej dawce przyjmowanej rano.
8 ml roztworu na dobę (co odpowiada 4 g makrogolu 4000), najlepiej w pojedynczej dawce przyjmowanej rano.
Dawkę należy odmierzyć przy użyciu miarki dołączonej do opakowania. Dawkę można dostosowywać w zależności od uzyskiwanego efektu. Uwzględniając zalecenia dotyczące dawkowania, dawkę można dostosować do własnych potrzeb i przyjmować codziennie lub co drugi dzień. Właściwą dawką jest najmniejsza dawka zapewniająca regularne oddawanie miękkich stolców.
Uwaga: DULCOSOFT Junior® zazwyczaj zaczyna działać po
24 – 72 godzinach stosowania. Badania kliniczne potwierdzają, że w przypadku regularnego przyjmowania produktu wypróżnienia zazwyczaj występują raz na dobę.
Jeżeli zaparcia będą się utrzymywać, należy zbadać ich przyczynę. Dzieci nie powinny stosować produktu DULCOSOFT Junior® przez okres dłuższy niż 3 miesiące.
Zbyt duże dawki produktu DULCOSOFT Junior® mogą spowodować biegunkę, bóle brzucha, wzdęcie brzucha i wymioty. Objawy te ustępują po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.
Znaczna utrata płynów z powodu biegunki lub wymiotów może wymagać leczenia zaburzeń gospodarki elektrolitowej.
W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki produktu DULCOSOFT
Junior® nie wolno przyjmować podwójnej dawki.
Działania niepożądane mają na ogół charakter łagodny i przemijający.
Biegunka, bóle brzucha, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty, nietrzymanie kału i wzdęcia.
Rzadko mogą wystąpić: wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, reakcja nadwrażliwości.
W przypadku biegunki, która zazwyczaj ustępuje po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki, należy rozważyć kontakt z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie zapobiegające utracie soli (elektrolitów) związanej z utratą płynów.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Wyroby medyczne należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować produktu DULCOSOFT Junior® po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Należy zużyć w ciągu 6 tygodni od otwarcia butelki.
Przed zastosowaniem produktu należy zapoznać się z instrukcją używania.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać produktu DULCOSOFT
Junior® w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce.
10 ml płynu DULCOSOFT Junior® zawiera 5 g makrogolu 4000.
Roztwór jest dostępny w opakowaniach po 100 ml.
Pozostałe składniki: sorbinian potasu (środek konserwujący), makrogol 400, kwas cytrynowy, woda oczyszczona Hälsa Pharma GmbH
Maria-Goeppert-Straße 5 D-23562 Lübeck Dystrybutor: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
00-203 Warszawa ul. Bonifraterska 17
Z dołączoną miarką
Producent miarki: Bormioli Pharma S.p.A.
Corso Magenta 84
20123 Milano (MI)
Włochy
Data aktualizacji: grudzień 2021