Oryginalna ulotka dla Xenna Balance Junior

XenBalJun_leaf_24_02_2021_v1

Opis, skład i przeznaczenie wyrobu medycznego Xenna Balance Junior jest wyrobem medycznym o osmoty- cznym działaniu przeczyszczającym, który w naturalny sposób reguluje pracę jelit. Nie jest on wchłaniany do krwiobiegu oraz nie ulega fermentacji w jelicie, nie podrażnia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Jest wydalany z kałem. Xenna Balance Junior jest szczególnie zalecany w przypadku przewlekłych zaparć i w spora- dycznych przypadkach nieregularnej pracy jelit. Dzięki wyjątkowej zdolności wiązania wody, Xenna Balance Junior zmiękcza stolec, ułatwiając wypróżnienie. Nie powoduje skurczy, bólu brzucha ani nagłego parcia. Skuteczność preparatu nie maleje przy dłuższym stosowaniu.

Skład

Jedna saszetka zawiera 5 g makrogolu 3350.

Substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu, aromat, sacha- rynian sodu.

Opakowanie Xenna Balance Junior ma postać proszku do przygoto- wania roztworu doustnego.

Pudełko zawiera 10, 14 lub 30 jednorazowych saszetek.

Dawkowanie i sposób stosowania

Dzieci od 6 miesiąca życia do 2 lat (o masie ciała do 12 kg): 1-2 saszetki (5 g każda) na dzień.

Dzieci od 2 do 11 roku życia (o masie ciała od 12 kg do 20 kg): 2-4 saszetki (5 g każda) na dzień.

Dzieci powyżej 11 roku życia (lub o masie ciała powyżej 20 kg): 2-6 saszetek (5 g każda) na dzień.

Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w 62,5 ml (około 1/4 szklanki) niegazowanej wody.

Dawkę dobową można podzielić i przyjmować w kilku porcjach w ciągu dnia. Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie. W tym celu zaleca się zawsze skontaktować z lekarzem. Przed podaniem produktu dzieciom należy zawsze zasięgnąć porady lekarskiej. Zazwyczaj maksy- malna dobowa dawka nie przekracza 6 saszetek.

Przeciwskazania

Nie należy przyjmować preparatu Xenna Balance Junior w przypadku:

• zwężenia jelit
• perforacji jelit
• nieswoistego zapalenia jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Nie przyjmować w przypadku niedrożności jelit.

Nie ma badań dotyczących stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią, dlatego też preparat Xenna Balance Junior może być przyjmowany jedynie w razie konieczności za poradą lekarza.

Nie ma konieczności korygowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Czas stosowania preparatu Xenna Balance Junior nie powinien przekraczać 2 tygodni. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć. Dłuższe stosowanie może być potrzebne w przypadku uporczywych i/lub przewlekłych zaparć, które mogą być spowodowane stosowaniem leków, środków przeciw- bólowych (opioidów), leków stosowanych w leczeniu choroby

Parkinsona (przeciwcholinergicznych), lub też mogą występować w przypadku takich chorób jak stwardnienie rozsiane czy choroba Parkinsona, które często powodują uporczywe zaparcia.

Działania niepożądane

W przypadku stosowania dawek wymaganych do osią- gnięcia efektu terapeutycznego nigdy nie odnotowano żadnych działań niepożądanych.

Czasami mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, burczenie w brzuchu, bóle brzucha, nudności i lekkie biegunki (szczególnie na początku stosowania). Rzadko występują reakcje uczuleniowe (wysypka lub pokrzy- wka). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, również innych niż wymienione, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli objawy utrzymują się, należy poinformować o nich lekarza.

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzu- pełnienia pominiętej dawki. W takim przypadku należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę.

Interakcje z lekami

Do chwili obecnej brak jest danych na temat interakcji z lekami, jednak zaleca się przyjmowanie preparatu co najmniej 2 godziny po zażyciu leków doustnych lub innych środków leczniczych (także leków homeopa- tycznych) czy suplementów diety, ponieważ działanie osmotyczne makrogolu oraz przyśpieszona praca jelit wywołana preparatem mogą niekorzystnie wpłynąć na ich skuteczność. W przypadku stosowania innych terapii należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu Xenna Balance Junior.

Przechowywanie Preparat Xenna Balance Junior należy przechowywać w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego źródła ciepła czy światła: saszetkę należy otwierać jedynie bezpo- średnio przed zastosowaniem. Nie stosować w przypadku uszkodzenia saszetki. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

Roztwór preparatu należy przygotować bezpośrednio przed jego zażyciem.

Nie należy stosować produktu u dzieci poniżej 6 miesiąca życia. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania produktu, ponieważ wyższe dawki mogą spowodować nieoczekiwane działania niepożądane.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu Xenna Balance Junior powinny skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania produktu Xenna Balance Junior zaleca się przestrzeganie właściwej diety oraz przyjmowanie doustnych płynów nawadniających (DPN), aby nie dopuścić do ewentualnego odwodnienia organizmu. Zaleca się w tym celu konsultację z lekarzem.

Nie należy stosować preparatu Xenna Balance Junior przez okres dłuższy niż 30 dni. W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.Nie należy stosować w przypadku nietolerancji preparatu. Nie należy stosować produktu w przypadku stwierdzonej nadwraż- liwości na jego składniki oraz na glikol polietylenowy.

Saszetki są jednorazowe i należy je otwierać bezpośrednio przed użyciem.

Data ważności

Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Data ważności odnosi się do preparatu przechowy- wanego w nienaruszonym opakowaniu.

Sposób postępowania z niewykorzystanym produktem

Przeterminowany produkt należy wyrzucić zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami, wydanymi przez kierownika jednostki lokalnej.

W żadnym wypadku nie należy wyrzucać produktu lub jego opakowania bezpośrednio do pojemnika na odpady.

SIIT srl Via Ariosto 50/60

20090 Trezzano sul Naviglio (MI) WŁOCHY

Dystrybutor: USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35 02-822 Warszawa, Polska

Ostatnia aktualizacja: 09.2019 SASZETKI WYRÓB MEDYCZNY

Leczenie zaparć

150 mm open lea�et

160 m m leave this space without graphic/texts in the front OR in the back side of the lea�et in order to insert the pharmacode m m m m

25 mm

Opis, skład i przeznaczenie wyrobu medycznego Xenna Balance Junior jest wyrobem medycznym o osmoty- cznym działaniu przeczyszczającym, który w naturalny sposób reguluje pracę jelit. Nie jest on wchłaniany do krwiobiegu oraz nie ulega fermentacji w jelicie, nie podrażnia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Jest wydalany z kałem. Xenna Balance Junior jest szczególnie zalecany w przypadku przewlekłych zaparć i w spora- dycznych przypadkach nieregularnej pracy jelit. Dzięki wyjątkowej zdolności wiązania wody, Xenna Balance Junior zmiękcza stolec, ułatwiając wypróżnienie. Nie powoduje skurczy, bólu brzucha ani nagłego parcia. Skuteczność preparatu nie maleje przy dłuższym stosowaniu.

Skład

Jedna saszetka zawiera 5 g makrogolu 3350.

Substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu, aromat, sacha- rynian sodu.

Opakowanie Xenna Balance Junior ma postać proszku do przygoto- wania roztworu doustnego.

Pudełko zawiera 10, 14 lub 30 jednorazowych saszetek.

Dawkowanie i sposób stosowania

Dzieci od 6 miesiąca życia do 2 lat (o masie ciała do 12 kg): 1-2 saszetki (5 g każda) na dzień.

Dzieci od 2 do 11 roku życia (o masie ciała od 12 kg do 20 kg): 2-4 saszetki (5 g każda) na dzień.

Dzieci powyżej 11 roku życia (lub o masie ciała powyżej 20 kg): 2-6 saszetek (5 g każda) na dzień.

Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w 62,5 ml (około 1/4 szklanki) niegazowanej wody.

Dawkę dobową można podzielić i przyjmować w kilku porcjach w ciągu dnia. Dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od indywidualnej reakcji na leczenie. W tym celu zaleca się zawsze skontaktować z lekarzem. Przed podaniem produktu dzieciom należy zawsze zasięgnąć porady lekarskiej. Zazwyczaj maksy- malna dobowa dawka nie przekracza 6 saszetek.

Przeciwskazania

Nie należy przyjmować preparatu Xenna Balance Junior w przypadku:

• zwężenia jelit
• perforacji jelit
• nieswoistego zapalenia jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Nie przyjmować w przypadku niedrożności jelit.

Nie ma badań dotyczących stosowania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią, dlatego też preparat Xenna Balance Junior może być przyjmowany jedynie w razie konieczności za poradą lekarza.

Nie ma konieczności korygowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek. Czas stosowania preparatu Xenna Balance Junior nie powinien przekraczać 2 tygodni. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć. Dłuższe stosowanie może być potrzebne w przypadku uporczywych i/lub przewlekłych zaparć, które mogą być spowodowane stosowaniem leków, środków przeciw- bólowych (opioidów), leków stosowanych w leczeniu choroby

Parkinsona (przeciwcholinergicznych), lub też mogą występować w przypadku takich chorób jak stwardnienie rozsiane czy choroba Parkinsona, które często powodują uporczywe zaparcia.

Działania niepożądane

W przypadku stosowania dawek wymaganych do osią- gnięcia efektu terapeutycznego nigdy nie odnotowano żadnych działań niepożądanych.

Czasami mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, burczenie w brzuchu, bóle brzucha, nudności i lekkie biegunki (szczególnie na początku stosowania). Rzadko występują reakcje uczuleniowe (wysypka lub pokrzy- wka). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, również innych niż wymienione, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli objawy utrzymują się, należy poinformować o nich lekarza.

Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzu- pełnienia pominiętej dawki. W takim przypadku należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę.

Interakcje z lekami

Do chwili obecnej brak jest danych na temat interakcji z lekami, jednak zaleca się przyjmowanie preparatu co najmniej 2 godziny po zażyciu leków doustnych lub innych środków leczniczych (także leków homeopa- tycznych) czy suplementów diety, ponieważ działanie osmotyczne makrogolu oraz przyśpieszona praca jelit wywołana preparatem mogą niekorzystnie wpłynąć na ich skuteczność. W przypadku stosowania innych terapii należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu Xenna Balance Junior.

Przechowywanie Preparat Xenna Balance Junior należy przechowywać w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego źródła ciepła czy światła: saszetkę należy otwierać jedynie bezpo- średnio przed zastosowaniem. Nie stosować w przypadku uszkodzenia saszetki. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności

Roztwór preparatu należy przygotować bezpośrednio przed jego zażyciem.

Nie należy stosować produktu u dzieci poniżej 6 miesiąca życia. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania produktu, ponieważ wyższe dawki mogą spowodować nieoczekiwane działania niepożądane.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu Xenna Balance Junior powinny skonsultować się z lekarzem.

Podczas stosowania produktu Xenna Balance Junior zaleca się przestrzeganie właściwej diety oraz przyjmowanie doustnych płynów nawadniających (DPN), aby nie dopuścić do ewentualnego odwodnienia organizmu. Zaleca się w tym celu konsultację z lekarzem.

Nie należy stosować preparatu Xenna Balance Junior przez okres dłuższy niż 30 dni. W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.Nie należy stosować w przypadku nietolerancji preparatu. Nie należy stosować produktu w przypadku stwierdzonej nadwraż- liwości na jego składniki oraz na glikol polietylenowy.

Saszetki są jednorazowe i należy je otwierać bezpośrednio przed użyciem.

Data ważności

Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Data ważności odnosi się do preparatu przechowy- wanego w nienaruszonym opakowaniu.

Sposób postępowania z niewykorzystanym produktem

Przeterminowany produkt należy wyrzucić zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami, wydanymi przez kierownika jednostki lokalnej.

W żadnym wypadku nie należy wyrzucać produktu lub jego opakowania bezpośrednio do pojemnika na odpady.

SIIT srl Via Ariosto 50/60

20090 Trezzano sul Naviglio (MI) WŁOCHY

Dystrybutor: USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35 02-822 Warszawa, Polska

Ostatnia aktualizacja: 09.2019

150 mm open lea�et

160 m m leave this space without graphic/texts in the front OR in the back side of the lea�et in order to insert the pharmacode m m m m

25 mm