Najnowsze wiadomości o produktach

Apo-Simva 40

2021-07-27

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej leku Apo-Simva 40 seria 10620, data ważności: 30.06.2023 Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego. Decyzja związana jest ze stwierdzeniem zanieczyszczenia leku kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym. Pacjenci, którzy posiadają lek Apo-Simva 40 z tą serią i datą ważności proszeni są o zaprzestanie jego przyjmowania i zwrot leku do apteki.

Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)

2021-07-26

EMA wydała zgodę na podawanie szczepionki Spikevax dzieciom w wieku 12 lat i starszym.

Tegretol CR 200

2021-07-26

W dniu dzisiejszym otrzymaliśmy informację, iż nowa partia leku ma trafić od Polski jeszcze w tym tygodniu. Jak tylko zostanie zwolniona do obrotu (jeśli spełni wymagania jakościowe), lek trafi do aptek z początkiem sierpnia br. Więcej na temat decyzji zwolnienia do obrotu wiadome będzie w połowie przyszłego tygodnia.

Viregyt-K

2021-07-24

Minister Zdrowia ogłasza, iż z dniem 26 lipca 2021 r. znosi się ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktu leczniczego Viregyt K, amantadini hydrochloridum, kapsułki po 100 mg, op. a 50 kaps., na jednego pacjenta określone obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 listopada 2020 r. w sprawie ograniczenia w ordynowaniu i wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta (Dz. Urz. Min. Zdrow. poz. 102). Oznacza to, iż od poniedziałku refundowany Viregyt-K będzie można kupić na receptę bez zniżki (100%). Zatem lek będzie dostępny również dla pacjentów, których stan zdrowia nie został ujęty we wskazaniach refundacyjnych opisanych jako: choroba i zespół Parkinsona oraz dyskineza późna u osób dorosłych. Nie będzie obowiązywał również dotychczasowy limit - 3 opakowania 50-tabletkowe na 30 dni.

Infanrix hexa

2021-07-21

Zgodnie z informacją otrzymaną w dniu dzisiejszym od producenta szczepionki Infanrix Hexa - firmy GlaxoSmithKline - lek ma wrócić do aptek w III kwartale br. (lipiec-wrzesień). Na ten moment dokładna data powrotu leku do aptek nadal nie jest znana.

Welbox

2021-07-19

Zgodnie z informacją otrzymaną w dniu dzisiejszym od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego z obrót lekiem Welbox - firmy +pharma Polska sp. z o.o. - dostawy leku Welbox planowane są na pierwszy tydzień sierpnia, natomiast w aptekach lek powinien pojawić się w drugim tygodniu sierpnia.

Noctofer

2021-07-12

Zgodnie z informacją od podmiotu odpowiedzialnego, produkt Noctofer będzie dostępny jesienią bieżącego roku. Zaistniała sytuacja spowodowana jest podnoszeniem jakości produktu i związanym z tym obowiązkowym procesem zatwierdzania zmian przez URPL.

Ozzion

2021-07-12

Zgodnie z decyzją GIF z dnia 9 lipca 2021 roku z obrotu wycofano produkt leczniczy Ozzion 40 mg, tabletki dojelitowe, numer serii: ARL2P2, data ważności: 07.2022. Powodem jest potwierdzenie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru uwalniania.

Spikevax szczepionka na COVID-19 mRNA (COVID-19 Vaccine Moderna)

2021-07-11

Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA stwierdził , że zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia może wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu szczepionkami COVID-19 Comirnaty i Spikevax (wcześniej szczepionka COVID-19 Vaccine Moderna ) . W związku z tym Komitet zaleca wymienienie zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia jako nowych działań niepożądanych w drukach informacyjnych tych szczepionek wraz z ostrzeżeniem mającym na celu podniesienie świadomości wśród pracowników służby zdrowia i osób przyjmujących te szczepionki. Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia to stany zapalne serca. Objawy mogą się różnić, ale często obejmują duszność, gwałtowne bicie serca, które może być nieregularne (kołatanie serca) i ból w klatce piersiowej. Obejmowało to dogłębny przegląd 145 przypadków zapalenia mięśnia sercowego w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) wśród osób, które otrzymały Comirnaty i 19 przypadków wśród osób, które otrzymały Spikevax. PRAC dokonał również przeglądu raportów o 138 przypadkach zapalenia osierdzia po zastosowaniu preparatu Comirnaty i 19 przypadkach po zastosowaniu preparatu Spikevax. Do dnia 31 maja 2021 r. w EOG podano około 177 milionów dawek Comirnaty i 20 milionów dawek Spikevax. Komitet stwierdził, że przypadki te wystąpiły głównie w ciągu 14 dni po szczepieniu, częściej po drugiej dawce i u młodszych dorosłych mężczyzn. W pięciu przypadkach, które miały miejsce w EOG, ludzie zginęli. Byli albo w zaawansowanym wieku, albo mieli współistniejące choroby. Dostępne dane sugerują, że przebieg zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia po szczepieniu jest podobny do typowego przebiegu tych schorzeń, zwykle ulegających poprawie po odpoczynku lub leczeniu. Pracownicy służby zdrowia powinni zwracać uwagę na oznaki i objawy zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia. Powinni poinformować osoby otrzymujące te szczepionki, aby natychmiast zwróciły się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy wskazujące na zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia. Należą do nich duszność, gwałtowne bicie serca, które może być nieregularne oraz ból w klatce piersiowej.

Comirnaty szczepionka na COVID-19 mRNA Pfizer/BioNTech

2021-07-11

Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA stwierdził , że zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia może wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach po szczepieniu szczepionkami COVID-19 Comirnaty i Spikevax (wcześniej szczepionka COVID-19 Vaccine Moderna ) . W związku z tym Komitet zaleca wymienienie zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia jako nowych działań niepożądanych w drukach informacyjnych tych szczepionek wraz z ostrzeżeniem mającym na celu podniesienie świadomości wśród pracowników służby zdrowia i osób przyjmujących te szczepionki. Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia to stany zapalne serca. Objawy mogą się różnić, ale często obejmują duszność, gwałtowne bicie serca, które może być nieregularne (kołatanie serca) i ból w klatce piersiowej. Obejmowało to dogłębny przegląd 145 przypadków zapalenia mięśnia sercowego w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) wśród osób, które otrzymały Comirnaty i 19 przypadków wśród osób, które otrzymały Spikevax. PRAC dokonał również przeglądu raportów o 138 przypadkach zapalenia osierdzia po zastosowaniu preparatu Comirnaty i 19 przypadkach po zastosowaniu preparatu Spikevax. Do dnia 31 maja 2021 r. w EOG podano około 177 milionów dawek Comirnaty i 20 milionów dawek Spikevax. Komitet stwierdził, że przypadki te wystąpiły głównie w ciągu 14 dni po szczepieniu, częściej po drugiej dawce i u młodszych dorosłych mężczyzn. W pięciu przypadkach, które miały miejsce w EOG, ludzie zginęli. Byli albo w zaawansowanym wieku, albo mieli współistniejące choroby. Dostępne dane sugerują, że przebieg zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia po szczepieniu jest podobny do typowego przebiegu tych schorzeń, zwykle ulegających poprawie po odpoczynku lub leczeniu. Pracownicy służby zdrowia powinni zwracać uwagę na oznaki i objawy zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia. Powinni poinformować osoby otrzymujące te szczepionki, aby natychmiast zwróciły się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy wskazujące na zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia. Należą do nich duszność, gwałtowne bicie serca, które może być nieregularne oraz ból w klatce piersiowej.

Laxigen

2021-07-09

Laxigen nie będzie już dłużej dostępny w aptekach. Lek ten został wycofany z produkcji.

Champix

2021-07-08

Zgodnie z decyzją GIF z dnia 7 lipca 2021 roku z obrotu wycofano produkt leczniczy Champix 0,5 mg/1 mg, tabletki powlekane, opak. 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg, numer serii: 00019978, data ważności: 31.12.2021. Powodem jest wykrycie N-nitrozo-warenikliny w serii produktu luzem, z której wytworzono przedmiotową serię. Stwierdzono, że poziom ww. zanieczyszczenia przekraczał limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7.

Angeliq

2021-07-08

Zgodnie z informacją otrzymaną w dniu dzisiejszym od podmiotu odpowiedzialnego za obrót lekiem Angeliq - firmy Bayer - potwierdzona dostawa produktu Angeliq odbędzie się w połowie września.

Purethal Mieszanki (trawy / drzewa / trawy + drzewa / trawy + brzoza)

2021-07-08

Seria Purethal trawy/brzoza jest przygotowana do zwolnienia do obrotu, jednak - jak informuje podmiot odpowiedzialny - firma HAL Allergy Sp. z o.o. - na ten moment nie ma jeszcze dokładnej daty wznowienia dostaw leku do aptek.

Test na koronawirusa COVID-19 Roche antygenowy z nosa (zestaw 5 testów)

2021-07-07

Firma Roche informuje, że test SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal otrzymał europejski znak CE i został dopuszczony do użytku w krajach Unii Europejskiej. SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal umożliwia pacjentom szybkie i wygodne badanie w kierunku COVID-19 w warunkach domowych za pomocą prostego wymazu z nosa. Od lutego 2021 r. test jest dostępny na wielu rynkach europejskich w ramach krajowych procedur dopuszczenia na zasadzie odstępstwa/ Test będzie powszechnie dostępny, m.in. w aptekach, a także innych lokalizacjach zgodnych z lokalnymi wytycznymi.

Purethal Mieszanki (trawy / drzewa / trawy + drzewa / trawy + brzoza)

2021-07-06

W dniu dzisiejszym otrzymaliśmy informację od producenta, iż szczepionka Purethal trawy/drzewa ma trafić do hurtowni w ciągu najbliższych 2 tygodni. Poprawy dostępności produktu w aptekach spodziewamy się pod koniec miesiąca.

Tegretol CR 200

2021-06-29

Jak podaje producent - z uwagi na wadę jakościową zewnętrznego opakowania dostarczonej do Polski partii produktu Tegretol - preparat nie może zostać zwolniony do hurtowni i aptek. Kolejna partia również będzie badana, nie wiadomo natomiast czy opakowanie spełni normy jakościowe i kiedy lek trafi do aptek. Kolejnych informacji od producenta spodziewamy się w lipcu br.

Infanrix hexa

2021-06-29

Zgodnie z informacją otrzymaną w dniu dzisiejszym od producenta - szczepionka ma wrócić na rynek w III kwartale br. (lipiec-wrzesień). Na ten moment nie ma jeszcze dokładnej daty powrotu leku do aptek.

Amiodaron Hameln

2021-06-28

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku Amiodaron Hameln w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o numerze seryjnym 047502A i dacie ważności do listopada 2022. Przyczyną tego jest stwierdzona wada jakościowa (roztwór nie jest przezroczysty i jasnożółty bez widocznych cząstek).

Avamys

2021-06-28

Jak podaje producent - nowa partia leku Avamys ma trafić do hurtowni i aptek jeszcze w tym tygodniu.

Mecortolon

2021-06-27

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Mecortolon wygasło w maju 2021 r. - preparat nie jest już dłużej produkowany i dostępny w aptekach w Polsce.

Tegretol CR 200

2021-06-25

W poniedziałek mamy dostać potwierdzenie u producenta, czy obecnie sprowadzona do Polski partia leku zostanie dopuszczona do obrotu i będzie mogła trafić do aptek. Jeśli produkt zostanie zwolniony z początkiem tygodnia - do aptek trafi w ciągu następnych kilku dni. Partia ta ma być jednak niewielka (ok. 20 tys. opakowań) - dlatego jak tylko lek pojawi się na rynku, należy zgłosić się z receptą do apteki lub dokonać rezerwacji leku na portalu. Kolejne, większe partie będą dopiero badane, nie ma określonej daty ich zwolnienia do obrotu.

Cannabis Flos THC 10%, CBD 7% (Canopy Growth)

2021-06-23

Ze względu na brak towaru u producenta, firma nie przewiduje w najbliższym czasie dostępności tego produktu na rynku.

Hemofer Prolongatum

2021-06-18

Hemofer Prolongatum nie widnieje już w ofercie produktów firmy GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Jak tylko uzyskamy informacje odnośnie nowego dystrybutora oraz planowanej daty powrotu leku do aptek, zostanie ona zamieszczona na forum.