Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-24
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Ranitydyna Aurovitas dla opakowania 10 tabletek (150 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-24
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ranitydyna Aurovitas, 150 mg, tabletki powlekane
Ranitidinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Ranitydyna Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranitydyna Aurovitas
3. Jak stosować lek Ranitydyna Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ranitydyna Aurovitas
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Czym jest Ranitydyna1 Aurovitas?
Ranitydyna Aurovitas należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów histaminowych H2.
Hamuje ilość wydzielanego kwasu żołądkowego, tak aby zgaga i kwaśne odbijanie się już się nie pojawiały. Jednakże, pozostawia ilość kwasu żołądkowego odpowiednią do trawienia.
Zastosowanie Lek Ranitydyna Aurovitas jest stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 3 do 18 lat w:
Jeśli powyżej przedstawione stany chorobowe nie ulegają poprawie lub ulegają pogorszeniu, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ranitydyna Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jednakże stosowanie tego produktu nie powoduje wyleczenia raka żołądka.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą wpływać na sposób, w jaki działa Ranitydyna Aurovitas lub mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ranitydyna Aurovitas może również wpływać na sposób działania innych leków, w tym:
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli używa jednego z leków wymienionych powyżej.
Ranitydyna Aurovitas z jedzeniem i piciem Lek Ranitydyna Aurovitas można przyjmować z jedzeniem jak i bez jedzenia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Ranitydyna Aurovitas nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. To dlatego, że substancja czynna leku (ranitydyna) przenika przez łożysko i przenika również do mleka ludzkiego.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz rozważy korzyści i zagrożenia wynikające dla matki i dziecka ze stosowania leku Ranitydyna Aurovitas.
Nie ma danych dotyczących wpływu leku Ranitydyna Aurovitas na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia objawów ubocznych, takich jak dezorientacja, zaburzenia widzenia, halucynacje (omamy) lub zaburzenia ruchowe, umiejętności te mogą ulec pogorszeniu.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie jest konieczne przyjmowanie leku Ranitydyna Aurovitas w czasie posiłku.
Zazwyczaj stosowana dawka leku u dorosłych wynosi 300 mg na dobę, przyjmowana jako:
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat
Dawka leku zazwyczaj stosowana u dzieci wynosi 2 mg/kg masy ciała/dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych, przez okres czterech tygodni. Każdą dawkę należy przyjmować z przerwą co najmniej 12 godzin od przyjęcia poprzedniej dawki. Opcjonalnie, dawka może być zwiększona do
4 mg/kg masy ciała/dobę, w dwóch dawkach podzielonych, przyjmowanych w odstępach po około 12 godzin. Ewentualnie, leczenie może zostać przedłużone do ośmiu tygodni.
Leczenie zapalenia przełyku oraz zgaga i (lub) zarzucanie treści żołądkowej
Zazwyczaj stosowana dawka to 2,5 mg/kg masy ciała/dobę, w dwóch dawkach podzielonych, przez okres dwóch tygodni, każda dawka przyjmowana w odstępach po około 12 godzin. Dawka ewentualnie może być zwiększona do 5 mg/kg masy ciała/dobę, w dwóch dawkach podzielonych, przyjmowanych w odstępach po około 12 godzin.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ranitydyna Aurovitas
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Ranitydyna Aurovitas niż zalecił lekarz, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jest to możliwe pacjent powinien pokazać opakowanie leku. W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku Ranitydyna Aurovitas, mogą pojawić się działania uboczne, wymienione w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”. Ponadto u dorosłych pacjentów przedawkowanie może powodować senność i nudności. U dzieci mogą wystąpić po przedawkowaniu wymioty, drażliwość i bezsenność.
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować normalny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jest ważne, aby kontynuować przyjmowanie leku Ranitydyna Aurovitas dopóki lekarz nie stwierdzi, że leczenie można zakończyć, nawet jeśli pacjent czuje się lepiej. Jeśli pacjent nie zakończy leczenia zgodnie ze wskazaniami lekarza, leczenie może okazać się nieskuteczne i objawy mogą powrócić.
W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące u dzieci mogą być podobne do działań niepożądanych występujących u dorosłych.
Reakcje alergiczne: Występują rzadko u pacjentów przyjmujących lek Ranitydyna Aurovitas. Objawy mogą obejmować:
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę i niezwłocznie przerwać stosowanie leku Ranitydyna Aurovitas.
Ciężkie reakcje skórne: Występują bardzo rzadko u pacjentów przyjmujących lek Ranitydyna Aurovitas. Objawy obejmują:
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę i niezwłocznie przerwać stosowanie leku Ranitydyna Aurovitas.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawiać się w wynikach badań krwi:
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawiać się w wynikach badań krwi:
Działania niepożądane występujące z częstością nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ranitydyna Aurovitas
Substancją czynną leku jest ranitydyna.
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny (w postaci chlorowodorku).
Pozostałe składniki leku to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), kroskarmeloza sodowa (E 468), magnezu stearynian (E 470b).
Otoczka tabletki: hypromeloza (5 cp), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna.
Jak wygląda lek Ranitydyna Aurovitas i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana.
Białe do prawie białych, okrągłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem ‘K’ po jednej stronie i ‘150’ po drugiej.
Tabletki powlekane Ranitydyna Aurovitas są dostępne w blistrach z PA/Al/PVC/Al.
Wielkości opakowań: 10, 20, 28, 30 lub 60 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27 01-909 Warszawa Wytwórca/ Importer: Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD.
Wielka Brytania APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Republika Czeska: Ranitidine Aurovitas Włochy: Ranitidina Aurobindo Italia Holandia Ranitidine Aurobindo 150 mg/ 300 mg, filmomhulde tabletten Polska: Ranitydyna Aurovitas Hiszpania Ranitidina Aurovitas 150 mg/ 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2019
Przypisy