Charakterystyka produktu leczniczego dla Juvinelle

Charakterystyka, Juvinelle, Tabletki, 1 mg + 2 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Juvinelle, 1 mg + 2 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1,0 mg estradiolu walerianianu (co odpowiada 0,76 mg estradiolu) i 2,0 mg dienogestu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Jak rozpocząć stosowanie produktu Juvinelle Kobiety, które dotąd nie stosowały hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) oraz kobiety, które dotychczas stosowały ciągłą, złożoną HTZ mogą rozpocząć leczenie w dowolnym momencie. Juvinelle jest produktem do ciągłej złożonej hormonalnej terapii zastępczej. Należy wziąć pod uwagę, że podczas leczenia produktem Juvinelle może dojść do nawrotów lub zaostrzenia stanów klinicznych, szczególnie takich jak: − Mięśniaki macicy lub endometrioza − Czynniki ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (patrz dalej) 3 − Czynniki ryzyka nowotworów estrogenozależnych, np. rak piersi u krewnych 1. stopnia − Nadciśnienie tętnicze − Choroby wątroby (np. gruczolak wątroby) − Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi lub bez powikłań naczyniowych − Kamica żółciowa − Migrena lub (nasilone) bóle głowy − Toczeń rumieniowaty układowy − Hiperplazja błony śluzowej trzonu macicy w wywiadzie (patrz dalej) − Padaczka − Astma − Otoskleroza Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia któregokolwiek przeciwwskazania oraz w przypadku wystąpienia: − Żółtaczki lub pogorszenia (...)