Charakterystyka produktu leczniczego dla Nifelox

QRD PI template v. 6 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nifelox, 5 mg, tabletki powlekane Nifelox, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nifelox, 5 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Nifelox, 10 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu (Solifenacini succinas), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna Tabletka Nifelox, 5 mg zawiera 109 mg laktozy jednowodnej. Tabletka Nifelox, 10 mg zawiera 104 mg laktozy jednowodnej. Tabletki powlekane Nifelox 5 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze jasnożółtym, o średnicy ok. 7,5 mm, z wytłoczonym napisem „390” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletki powlekane Nifelox 10 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze jasnoróżowym, o średnicy ok. 7,5 mm, z wytłoczonym napisem „391” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. 2 Szczególne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nifelox u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i dlatego produktu Nifelox nie należy stosować u dzieci i młodzieży. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do (...)