Tiocolis, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tiocolis, 4 mg, tabletki Tiocolis, 8 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tiocolis, 4 mg: Jedna tabletka zawiera 4 mg tiokolchikozydu (Thiocolchicoside). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 42,7 mg. Tiocolis, 8 mg: Jedna tabletka zawiera 8 mg tiokolchikozydu (Thiocolchicoside). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 85,4 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy żółtej. Należy unikać dawek przekraczających zalecane dawki lub długotrwałego stosowania (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Produktu Tiocolis nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (patrz punkt 5.3.), ze względów dotyczących bezpieczeństwa. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować Tiocolis: 2 − u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., − w czasie całego okresu ciąży, − w czasie karmienia piersią, − u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących właściwej antykoncepcji. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne (patrz punkt 5.3). Tiocolis jest przeciwwskazany w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących antykoncepcji (patrz punkt 4.3). Karmienie piersią Stosowanie tiokolchikozydu w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane, gdyż przenika on do mleka matki (patrz (...)