Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-06
lek na receptę, tabletki powlekane, Propafenon (propafenone)
, Accord Healthcare
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Tonicard dla opakowania 100 tabletek (150 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-06
Microsoft Word - Tonicard_PIL_clean.docx
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tonicard, 150 mg, tabletki powlekane
Tonicard, 300 mg, tabletki powlekane
Propafenoni hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Tonicard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tonicard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tonicard
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Tonicard należy do grupy leków zwanych lekami antyarytmicznymi. Substancją czynną jest propafenonu chlorowodorek. Lek Tonicard spowalnia akcję serca i pomaga regulować tętno.
Lek Tonicard służy do leczenia pewnych zaburzeń rytmu serca (arytmia):
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tonicard należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:
Ciąża i karmienie piersią" poniżej).
Lekarz może wykonać EKG i zmierzyć ciśnienie krwi przed i podczas leczenia w celu kontroli indywidualnej dawki.
Jeśli konieczna jest operacja, należy poinformować chirurga lub dentystę o przyjmowaniu tego leku.
Lek Tonicard może wpływać na znieczulenie lub inne stosowane leki.
Dzieci Lek Tonicard NIE jest odpowiedni dla dzieci o masie ciała poniżej 45 kg.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, włączając leki wydawane bez recepty.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:
Tonicard z jedzeniem i piciem Leku Tonicard nie należy przyjmować z sokiem grejpfrutowym, ponieważ jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężenia propafenonu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować propafenonu w okresie ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za konieczne.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Propafenon należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią, ponieważ może on przenikać do mleka matki.
Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, obsługiwania urządzeń i maszyn oraz wykonywania innych czynności wymagających koncentracji należy upewnić się, w jaki sposób lek wpływa na organizm pacjenta.
Lek Tonicard może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy, zmęczenie i niskie ciśnienie krwi u niektórych osób.
Należy to mieć na uwadze szczególnie na początku leczenia propafenonem, po zmianie leku lub przy połączeniu z alkoholem.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Od jednej tabletki Tonicard 150 mg trzy razy na dobę do jednej tabletki Tonicard 300 mg trzy razy na dobę.
Dawka zostanie ustalona indywidualnie przez lekarza.
Pacjenci w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lub z małą masą ciała, mogą wymagać mniejszej dawki leku Tonicard.
Dawka leku zostanie ustalona przez lekarza indywidualnie.
Zalecana średnia dawka dobowa wynosi od 10 do 20 mg propafenonu na kilogram masy ciała, podawana w trzech do czterech dawkach.
Postać farmaceutyczna leku Tonicard nie jest odpowiednia dla dzieci o masie ciała mniejszej niż 45 kilogramów.
Tabletkę powlekaną należy połknąć (bez żucia lub ssania) po posiłku popijając płynem (np. szklanką wody). Nie należy tabletki popijać sokiem grejpfrutowym.
Tabletkę 300 mg można podzielić na równe dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tonicard
W przypadku zażycia większej niż zalecana przez lekarza dawka leku z Tonicard należy NIEZWŁOCZNIE skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem. Należy zabrać ze sobą tabletki leku Tonicard w oryginalnym opakowaniu oraz niniejszą ulotkę dołączoną do opakowania.
Objawy przedawkowania to: szybkie tętno, nieprawidłowy rytm serca, zatrzymanie akcji serca i niskie ciśnienie krwi, które w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do wstrząsu sercowo- naczyniowego.
Mogą wystąpić: kwasica metaboliczna, bóle głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, uczucie mrowienia lub kłucia skóry (parestezje), drżenie, nudności, zaparcia, suchość w jamie ustnej i drgawki po przedawkowaniu. Zgłaszano również zgon.
W ciężkich przypadkach zatrucia mogą wystąpić drgawki, parestezje, senność, śpiączka i zatrzymanie oddechu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał zażyć dawkę leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki.
W takim przypadku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Tonicard, dopóki lekarz nie zaleci przerwania. Nie należy przerywać leczenia tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej. Przerwanie stosowania leku bez zalecenia lekarza może pogorszyć stan pacjenta.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Tonicard i NIEZWŁOCZNIE poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem propafenonu to:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):
Poniżej przedstawiono działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również do podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
NIE stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Tonicard
Tonicard,150 mg, tabletki powlekane:
Jedna tabletka zawiera 150 mg propafenonu chlorowodorku.
Tonicard, 300 mg, tabletki powlekane:
Jedna tabletka zawiera 300 mg propafenonu chlorowodorku.
Rdzeń: skrobia kukurydziana, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
Otoczka: talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 6000.
Jak wygląda lek Tonicard i co zawiera opakowanie
Tonicard,150 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach ok. 9,05 mm x 3,75 mm, gładkie po obu stronach.
Tonicard, 300 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach ok. 11,15 mm × 5,05 mm, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lek Tonicard jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC/PVDC zawierających 20, 30, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00 Wytwórca/ Importer: Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holandia Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice
Polska
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Państwo
Członkowskie
Nazwa produktu leczniczego Austria Propafenon Accord 150/ 300 mg Filmtabletten Estonia Propafenone Accord Francja PROPAFENONE ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé sécable Hiszpania Propafenone hydrochloride Accord 150/ 300 mg comprimidos recubiertos con película Litwa Propafenone Accord 150/ 300 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa Propafenone Accord 150/ 300 mg apvalkotās tabletes Polska Tonicard Portugalia Propafenona Accord Włochy Propafenone Accord
Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2022