Charakterystyka produktu leczniczego dla Sunitinib Teva

Hreferralspctrackeden | CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib Teva, 12,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Teva, 25 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Teva, 37,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Teva, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 12, 5 mg, kapsułki twarde Jedna kapsułka zawiera 12,5 mg sunitynibu 25 mg, kapsułki twarde Jedna kapsułka zawiera 25 mg sunitynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Sunitinib Teva, 12.5 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe z pomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „12.5” na wieczku. Każda kapsułka o rozmiarze 4 (o długości około 14,2 mm) zawiera pomarańczowe granulki . Sunitinib Teva, 25 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe z jasnopomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i pomarańczowym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „25” na wieczku. Sunitinib Teva, 37,5 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe z intensywnie żółtym nieprzezroczystym wieczkiem i intensywnie żółtym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „37.5” na wieczku. Sunitinib Teva, 50 mg, kapsułki twarde Kapsułki żelatynowe z jasnopomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem i jasnopomarańczowym nieprzezroczystym korpusem, z czarnym nadrukiem „50” na wieczku. GIST, gastrointestinal stromal tumour) Sunitinib Teva jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia (...)