Microsoft Word - ChPL_Propecia_CL.doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finapil, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu. Czerwono brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Finapil jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego u mężczyzn (łysienie androgenowe), w celu zwiększenia wzrostu włosów i zapobiegania ich dalszej utracie. Produkt leczniczy Finapil nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, dzieci i młodzieży. Produkt leczniczy Finapil należy przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich. Kobiety w okresie ciąży, lub u których istnieje podejrzenie, że są w ciąży, oraz kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych albo uszkodzonych tabletek produktu leczniczego Finapil (patrz punkt 4.6). Tabletki produktu Finapil są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem jednak, że tabletki nie są uszkodzone lub pokruszone. 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy Finapil jest przeciwwskazany: - u kobiet (patrz punkty 4.6 i 5.1), - w przypadku nadwrażliwości na finasteryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - u mężczyzn stosujących finasteryd lub inne inhibitory 5-reduktazy typu II w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub innych chorób. 4.4 (...)