1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cilostazol LEK-AM, 50 mg, tabletki Cilostazol LEK-AM, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cilostazol LEK-AM, 50 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 50 mg cylostazolu (Cilostazolum). Cilostazol LEK-AM, 100 mg, tabletki Jedna tabletka zawiera 100 mg cylostazolu (Cilostazolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Cilostazol LEK-AM, 50 mg, tabletki Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki, z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie tabletki. Cilostazol LEK-AM, 100 mg, tabletki Białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cilostazol LEK-AM jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w zakresie maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine’a). Cilostazol LEK-AM jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka cylostazolu to 100 mg dwa razy na dobę . Cilostazol LEK-AM należy przyjmować 30 minut (...)