Charakterystyka produktu leczniczego dla Tadis

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tadis, 10 mg, tabletki powlekane Tadis, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tadis, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu. Tadis, 20 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tadalafilu. Tadis nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu leczniczego Tadis (tzn. co najmniej dwa razy w tygodniu), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu leczniczego Tadis w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2). Mężczyźni z zaburzeniami czynności wątroby Zalecaną dawką produktu leczniczego Tadis jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Tadis u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Lekarz przepisujący produkt leczniczy powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Tadis u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu zaburzeń (...)