Charakterystyka produktu leczniczego dla Tadalafil Sun

Charakterystyka, Tadalafil SUN, Tabletki powlekane, 5 mg DE/H/4885/IB/005/G 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO DE/H/4885/IB/005/G 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tadalafil SUN, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg tadalafilu. Konieczna jest stymulacja seksualna, aby tadalafil działał skutecznie w leczeniu zaburzeń erekcji. Tadalafil SUN nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną. U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie Tadalafil SUN (tzn. DE/H/4885/IB/005/G 3 Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania Tadalafil SUN w schemacie raz na dobę. U pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, którzy źle tolerują tadalafil w dawce 5 mg należy rozważyć alternatywną terapię, ponieważ nie wykazano skuteczności tadalafilu w dawce 2,5 mg w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w dawce 2,5 lub 5 mg w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2). Mężczyźni z zaburzeniami czynności wątroby W leczeniu zaburzeń erekcji zalecaną dawką stosowaną w razie potrzeby produktu leczniczego Tadalafil (...)