Charakterystyka produktu leczniczego dla Tadalafil Sun

Charakterystyka, Tadalafil SUN, Tabletki powlekane, 20 mg DE/H/4885/IB/005/G 1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO DE/H/4885/IB/005/G 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tadalafil SUN,10 mg, tabletki powlekane Tadalafil SUN, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg laktozy (w postaci jednowodnej). 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu. Konieczna jest stymulacja seksualna, aby tadalafil działał skutecznie. Tadalafil SUN nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną. DE/H/4885/IB/005/G 3 U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie Tadalafil SUN (tzn. Należy okresowo oceniać celowość stałego przyjmowania Tadalafil SUN w schemacie raz na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg. Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2). Mężczyźni z zaburzeniami czynności wątroby Zalecaną dawką produktu leczniczegoTadalafil SUN jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków. Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh). Lekarz przepisujący (...)