Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Vizitrav dla opakowania 1 butelka 2,5 ml (40 mcg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Vizitrav, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
Trawoprost
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Vizitrav i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizitrav
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vizitrav
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Vizitrav zawiera trawoprost, lek z grupy nazywanej analogami prostaglandyn. Działa on poprzez zmniejszenie ciśnienia w oku. Vizitrav może być stosowany jako jedyny lek lub łącznie z innymi kroplami do oczu, np. lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, które również zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.
Vizitrav jest stosowany w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia wewnątrz oka u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesięcy. To ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.
Vizitrav, krople do oczu, roztwór jest jałowym roztworem nie zawierającym substancji konserwujących.
W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza o poradę.
Przed rozpoczęciem stosowania Vizitrav należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwa jest również zmiana koloru skóry wokół oka.
W przypadku stwierdzenia zmian w oddychaniu podczas stosowania leku Vizitrav, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Dzieci i młodzież Lek Vizitrav może być stosowany u dzieci w wieku od 2 miesięcy do poniżej 18 lat w takich samych dawkach, jak u dorosłych. Stosowanie leku Vizitrav u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy nie jest zalecane.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Kobiety będące w ciąży nie mogą stosować leku Vizitrav. Jeżeli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza. Pacjentka mogąca zajść w ciążę w okresie leczenia tym lekiem musi stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
Nie wolno stosować leku Vizitrav w okresie karmienia piersią. Lek Vizitrav może przenikać do mleka.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Po zakropleniu leku Vizitrav widzenie może być przez pewien czas niewyraźne. Do czasu ustąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Lek ten zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, który może wywoływać reakcje skórne.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę wieczorem.
Lek Vizitrav można stosować do obu oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.
Lek należy stosować tak długo jak zaleci to lekarz lub lekarz leczący dziecko.
Lek Vizitrav należy stosować wyłącznie do zakraplania do oczu pacjenta lub oczu dziecka.
W przypadku stosowania przez pacjenta dorosłego lub dziecko innych leków podawanych do oka, takich jak krople do oczu lub maść do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między zakropleniem leku Vizitrav, a zastosowaniem innych leków podawanych do oka.
Zastosowanie przez pacjenta lub dziecko większej niż zalecana dawki leku Vizitrav
Całą objętość leku należy wypłukać z oka ciepłą wodą. Nie zakraplać następnych kropli do czasu nadejścia pory podania kolejnej dawki leku.
Należy zastosować następną dawkę w planowanym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nigdy nie stosować dawki większej od jednej kropli do chorego oka (oczu), raz na dobę.
Nie przerywać stosowania leku Vizitrav bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem lub lekarzem leczącym dziecko, ponieważ ciśnienie wewnątrz gałki ocznej pacjenta dorosłego lub dziecka nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są ciężkie. W razie obaw należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Bez uzgodnienia z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku Vizitrav.
Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane podczas stosowania leku Vizitrav.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi u dzieci i młodzieży podczas stosowania leku Vizitrav były zaczerwienienie oka oraz nadmierny wzrost rzęs. Obydwa wymienione działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży w porównaniu do dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Faks: + 48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Vizitrav po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po
Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować leku, jeśli zauważy się przed pierwszym otwarciem, że butelka jest zniszczona lub uszkodzona.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku po pierwszym otwarciu.
Butelkę należy wyrzucić po upływie 28 dni od jej pierwszego otwarcia, aby zapobiec zakażeniom. Datę otwarcia butelki należy zapisać w odpowiednim miejscu na etykiecie każdej butelki i na pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Vizitrav
Jak wygląda lek Vizitrav i co zawiera opakowanie
Pojemnik wielodawkowy z PP z pompką (z PP, HDPE, LDPE) i wieczkiem z HDPE umieszczony w ciśnieniowym cylindrze. Całość w tekturowym pudełku.
Vizitrav, krople do oka, roztwór jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:
1 x 2,5 ml (pojedyncze opakowanie wielodawkowe zawierające 2,5 ml roztworu)
3 x 2,5 ml (trzy opakowania wielodawkowe zawierające 2,5 ml roztworu) 4 x 2,5 ml (cztery opakowania wielodawkowe zawierające 2,5 ml roztworu).
Pudełka tekturowe zawierające 1, 3 lub 4 butelki.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia
Wytwórca: JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Chorwacja PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6
15351 Pallini Attikis
Grecja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Belgia Vizitrav 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing Bułgaria Vizitrav 40 μg/ml капки за очи, разтвор Cypr Vizitrav Oφθαλμικές σταγόνες διάλυμα 40 µg/ml Chorwacja Vizitrav 40 mikrograma/ml, kapi za oko, otopina Dania Vizitrav Estonia Vizitrav Francja Vizitrav, 40 microgrammes/ml, solution eye drops Grecja Vizitrav Oφθαλμικές σταγόνες διάλυμα 40 µg/ml Hiszpania Vizitrav 40 μg/ml, colirio en solución Holandia Vizitrav 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing Litwa Vizitrav 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) Luksemburg Vizitrav 40 microgrammes/ml collyre en solution Niemcy Vizitrav 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Polska Vizitrav Portugalia Vizitrav Colírio, solução 40 μg/ml
Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2022