Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-01
lek na receptę, tabletki powlekane, Finasteryd (finasteride)
, Aurovitas
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Finiprost dla opakowania 30 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-01
PIL
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Finiprost, 5 mg, tabletki powlekane
Finasteridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Finiprost i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finiprost
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Finiprost
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Finiprost należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5 α-reduktazy. Leki te powodują zmniejszenie gruczołu krokowego u mężczyzn.
Gruczoł krokowy umiejscowiony jest pod pęcherzem moczowym (ale tylko u mężczyzn). Wytwarza on płyn znajdujący się w nasieniu. Rozrost gruczołu krokowego może prowadzić do stanu zwanego
łagodnym rozrostem gruczołu krokowego” lub BPH (ang. Benign Prostatic Hyperplasia).
Co to jest BPH ?
Jeśli pacjent ma BPH, oznacza to, że gruczoł krokowy jest powiększony. Może on uciskać na cewkę moczową, którą mocz wydalany jest z organizmu.
Może to prowadzić do takich komplikacji, jak:
U niektórych pacjentów BPH może prowadzić do poważniejszych komplikacji, takich, jak:
Lek Finiprost stosuje się w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH). Powoduje on zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, poprawia przepływ moczu, zmniejsza objawy związane z BPH. Zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia chirurgicznego.
W razie jakichkolwiek pytań należy porozmawiać z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Finiprost należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli sytuacje wymienione powyżej występują obecnie lub występowały w przeszłości.
U pacjentów przyjmujących lek Finiprost zgłaszano zmiany nastroju, takie jak nastrój depresyjny oraz depresję i rzadziej myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek zmiany w gruczołach piersiowych, takie jak guzki, ból, powiększenie lub wydzielina z sutków, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej, jak rak piersi.
Dzieci Finiprost jest przeciwskazany u dzieci.
Finiprost a inne leki Lek Finiprost nie wpływa zazwyczaj na działanie innych leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Finiprost z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Finiprost można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią Finiprost nie powinien być przyjmowany przez kobiety.
Kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę nie powinny dotykać przełamanych ani rozkruszonych tabletek leku Finiprost. Jeśli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub po podaniu doustnym przez kobietę spodziewającą się dziecka płci męskiej, dziecko może się urodzić z deformacją narządów płciowych. Tabletki są powlekane, co zapobiega kontaktowi z finasterydem, pod warunkiem, że tabletki nie zostaną przełamane lub rozkruszone.
Jeśli partnerka seksualna pacjenta jest lub może zajść w ciążę, pacjent powinien albo unikać narażenia partnerki na kontakt z nasieniem (np. przez stosowanie prezerwatywy), albo zaprzestać przyjmowania leku Finiprost.
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Dotychczasowe dane wskazują, że Finiprost nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Finiprost zawiera laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku to jedna tabletka leku Finiprost raz na dobę (co odpowiada 5 mg finasterydu).
Tabletki powlekane można przyjmować na czczo lub w trakcie posiłku. Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich dzielić ani rozkruszać.
Pomimo możliwości wystąpienia poprawy w krótkim czasie, leczenie może być konieczne przez okres co najmniej sześć miesięcy, aby obiektywnie ocenić czy została osiągnięta zadowalająca odpowiedź na leczenie.
Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy przyjmować lek Finiprost. Nie należy zbyt wcześnie przerywać leczenia, ponieważ objawy mogą powrócić.
Brak doświadczenia w leczeniu lekiem Finiprost pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz „Dorośli”). Dotychczas nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Finiprost u pacjentów poddawanych hemodializie.
Nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz „Dorośli”).
W przypadku wrażenia, że działanie leku Finiprost jest zbyt silne lub za słabe, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finiprost
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Finiprost lub jeśli lek został przypadkowo przyjęty przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia dawki leku Finiprost, należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, chyba że zbliża się pora na przyjęcie następnej dawki. W takim przypadku należy kontynuować przyjmowanie leku tak, jak zalecono.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 10 osób)
Te działania niepożądane mogą ustąpić po pewnym czasie przyjmowania leku Finiprost. Jeśli to nie nastąpi, objawy te ustępują zazwyczaj po zaprzestaniu stosowania leku Finiprost.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż 1 na 100 osób)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie leku Finiprost i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek zmiany w gruczołach piersiowych, takie jak guzki, ból, powiększenie lub wydzielina z sutków, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej, jak rak piersi.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Pomoże zapisanie przez pacjenta co się stało, kiedy się rozpoczęło i jak długo trwało działanie niepożądane.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po
Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Finiprost
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia żelowana, kukurydziana, sodu dokuzynian, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza (6 cps), tytanu dwutlenek (E 171), talk, indygotyna, lak aluminiowy (E 132), żelaza tlenek żółty (E172).
Jak wygląda lek Finiprost i co zawiera opakowanie
Tabletka powlekana.
Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła, tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie i „61” po drugiej stronie.
Tabletki leku Finiprost dostępne są w opakowaniach blistrowych.
Wielkość opakowań: 30 i 100 tabletek powlekanych.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913
Malta
Wytwórca/Importer: https://smz.ezdrowie.gov.pl/ APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta
W celu uzyskania bardziej szczegółowej informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego;
Orion Corporation
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Republika Czeska: Finasterid Aurovitas 5 mg potahované tablety Niemcy: Finasterid PUREN 5 mg Filmtabletten Malta: Finasteride Aurobindo 5 mg film-coated tablets Hiszpania: Finasterida Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Polska: FINIPROST Portugalia: Finasterida Ritisca
Data ostatniej aktualizacji ulotki: