Charakterystyka produktu leczniczego dla Klabiotic

Microsoft Word - Klabiotic_SPC_clean. doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klabiotic, 250 mg, tabletki powlekane Klabiotic, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg klarytromycyny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Klabiotic jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, wywołanyh przez bakterie wrażliwe na klarytromycynę, u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na antybiotyki beta-laktamowe lub gdy antybiotyki beta-laktamowe są nieodpowiednie z innych powodów (patrz punkt 4.4 i 5.1).  Paciorkowcowe zapalenie gardła  Ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)  Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)  Łagodne i umiarkowane pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc  Zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu małym do umiarkowanego (np. liszajec zakaźny, róża, łupież rumieniowy)  W skojarzeniu z odpowiednim leczeniem przeciwbakteryjnym oraz lekiem gojącym owrzodzenie, w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową, związaną z tym zakażeniem (patrz punkt 4.2). To wskazanie jest ograniczone wyłącznie do osób dorosłych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie leku Klabiotic zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia i musi być określone w każdym przypadku przez lekarza. Dzieci w wieku poniżej 12 lat Stosowanie Klabioticu (...)