Charakterystyka produktu leczniczego dla Depratal

Hqrdtemplatecleanpl 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Depratal, 30 mg, tabletki dojelitowe Depratal, 60 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Depratal, 30 mg Każda tabletka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka może zawierać do 100 mg cukru prasowalnego. Depratal, 60 mg Każda tabletka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka może zawierać do 200 mg cukru prasowalnego. Depratal, 30 mg Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 7,0- 7,5 mm, z wytłoczonym na jednej stronie " )". Depratal, 60 mg Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 10,0- 10,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych. Produkt leczniczy Depratal jest wskazany do stosowania u dorosłych. Jednakże, tak jak w przypadku innych produktów leczniczych, należy zachować ostrożność stosując produkt Depratal u osób w podeszłym wieku, szczególnie u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę, dla której istnieją ograniczone dane (patrz punkty 4.4 i 5.2). Zaburzenia czynności wątroby Nie wolno stosować produktu Depratal u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi (...)