Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-02
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Oxin dla opakowania 1 butla (21-22,4%/50 L (200 BARÓW)).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-02
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
OXiN, gaz medyczny sprężony
Tlen 21,0 – 22,4% v/v
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek OXiN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXiN
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
OXiN jest gazem medycznym dostarczanym w butlach gazowych pod ciśnieniem.
Produkt leczniczy należy do grupy „Pozostałe środki lecznicze, gazy medyczne”.
Naturalne powietrze otoczenia (atmosferyczne) jest zastępowane lekiem OXiN w określonych sytuacjach, między innymi:
Brak ograniczeń odnośnie stosowania leku OXiN przy normalnym ciśnieniu atmosferycznym.
Przed rozpoczęciem stosowania leku OXiN należy omówić to z lekarzem.
Niepoprawne użycie i obchodzenie się z gazowym sprężonym powietrzem medycznym może wywołać szkodliwe skutki zdrowotne z powodu ciśnienia gazu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności u dzieci i młodzieży są takie same jak u osób dorosłych.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jedzenie, picie i alkohol nie mają wpływu na stosowanie leku OXiN.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Produkt może być stosowany przez kobiety w wieku rozrodczym. OXiN może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.
OXiN nie wpływa na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. OXiN może być stosowany u dzieci w każdym wieku, u osób dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku.
OXiN jest gazem podawanym wziewnie przy pomocy kaniuli nosowej lub maski twarzowej. Pacjent może go wdychać samodzielnie (oddychając swobodnie) lub przy zastosowaniu respiratora/wentylatora. Lek OXiN może być również stosowany w terapii inhalacyjnej (nebulizacji).
OXiN można mieszać z tlenem medycznym, jeżeli niezbędne jest uzyskanie wyższego stężenia tlenu.
Brak ustalonej zalecanej dawki. Dawkę określa lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.
OXiN można stosować w taki sam sposób u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku OXiN
Stosowanie leku OXiN nie wiąże się z ryzykiem przedawkowania. Powietrze medyczne należy zawsze podawać zgodnie z zaleceniami, przy użyciu urządzenia przeznaczonego do tego celu.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania produktu leczniczego należy zwrócić się do lekarza.
Zalecenia dotyczące przechowywania i obsługi butli gazowych znajdują się w punkcie 5.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie stwierdzono działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku OXiN, gdy jest on podawany przy użyciu odpowiedniego urządzenia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w trakcie lub po zastosowaniu produktu leczniczego, należy poinformować o nich lekarza.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Brak dodatkowych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butli gazowej po skrócie
Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania
Po upływie terminu ważności zwrócić butlę do dostawcy.
Co zawiera lek OXiN
OXiN podaje się pacjentom zamiast normalnego powietrza atmosferycznego w uzasadnionych sytuacjach w opiece medycznej. OXiN zawiera tlen (symbol chemiczny O2) w stężeniu 21,0 – 22,4% v/v oraz azot (symbol chemiczny N2). Tlen jest substancją farmakologicznie czynną a azot – substancją pomocniczą.
OXiN nie zawiera innych składników.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Jak wygląda lek OXiN i co zawiera opakowanie
Postać farmaceutyczna: gaz medyczny sprężony.
OXiN jest bezbarwnym gazem pozbawionym smaku i zapachu.
OXiN przechowuje się w butlach stalowych lub aluminiowych, wyposażonych w zawory wykonane z mosiądzu.
Kolory oznakowania butli
Górna, sferyczna część butli biały pasek czarny pasek Numer RAL: 9010 Numer RAL: 9005
Cylindryczna część butli biały Numer RAL: 9010
Pojemność wodna butli
Rodzaj zaworu Materiał, z którego wykonana jest butla
Ciśnienie napełnienia butli w barach, w temp. 15 °C
Objętość gazu medycznego (w litrach pod ciśnieniem 1 bara w temp. 15 °C)
2 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 400
2 G3/4” stal 200 400
2 zawór typu PIN INDEX stal 200 400
2 W 24x2 stal 200 400
2 gwint wewnętrzny G5/8” aluminium 200 400
2 G3/4” aluminium 200 400
2 zawór typu PIN INDEX aluminium 200 400
2 W 24x2 aluminium 200 400
2 zawór z wbudowanym regulatorem ciśnienia i przepływu aluminium 200 400
3 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 600
3 G3/4” stal 200 600
3 zawór typu PIN INDEX stal 200 600
3 W 24x2 stal 200 600
3 gwint wewnętrzny G5/8” aluminium 200 600
3 G3/4” aluminium 200 600
3 zawór typu PIN INDEX aluminium 200 600
3 W 24x2 aluminium 200 600
5 G5/8” – gwint wewnętrzny stal 200 1000
5 G3/4 stal 200 1000
5 zawór typu PIN INDEX stal 200 1000
5 W 24x2 stal 200 1000
5 gwint wewnętrzny G5/8” aluminium 200 1000
5 G3/4” aluminium 200 1000
5 W 24x2 aluminium 200 1000
10 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 1500
10 W 24x2 stal 150 1500
10 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 2000
10 G3/4” stal 200 2000
10 zawór typu PIN INDEX stal 200 2000
10 W 24x2 stal 200 2000
10 gwint wewnętrzny G5/8” aluminium 200 2000
10 G3/4 aluminium 200 2000
10 W 24x2 aluminium 200 2000 zawór z wbudowanym regulatorem ciśnienia i przepływu aluminium 200 2000
20 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 3000
20 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 4000
20 G3/4” stal 200 4000
20 W 24x2 stal 200 4000
30 W 24x2 stal 200 6000
40 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 6000
40 W 24x2 stal 150 6000
40 W 24x2 stal 200 8000
50 gwint wewnętrzny G5/8” stal 150 7500
50 W 24x2 stal 150 7500
50 gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 10 000
50 G3/4” stal 200 10 000
50 W 24x2 stal 200 10 000 wiązka 12x50 litrów gwint wewnętrzny G5/8” stal 200 120 000 wiązka 12x50 litrów G3/4” stal 200 120 000
Wiązka 12x50 litrów
W 24x2 stal 200 120 000
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Praga 9 Republika Czeska
Wytwórca
Linde gas a. s.
U Technoplynu 1324
19800 Praga 9 Republika Czeska Linde Gas Hungary
CoCLtd.
Budai Nagy Antal út 7
Dunaújváros, 2400
Węgry Linde Hellas Single Person LLC. (Mandra Attiki) Thesi Tripio Lithari,
19600 Mandra Attiki,
Grecja
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Republika Czeska Vzduch medicinální syntetický Linde Chorwacja Medicinski sintetični zrak Linde, medicinski plin, stlačeni Węgry Szintetikus levegő Linde túlnyomásos orvosi gáz Polska OXiN Słowacja Vzduch medicinálny syntetický Linde Słowenia Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni Grecja Φαρμακευτικός Συνθετικός Αέρας/Linde
Data ostatniej aktualizacji ulotki: