Charakterystyka produktu leczniczego dla Entecavir Alvogen

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Entecavir Alvogen, 0,5 mg, tabletki powlekane Entecavir Alvogen, 1 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Entecavir Alvogen, 0,5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera entekawir jednowodny w ilości odpowiadającej 0,5 mg entekawiru. Entecavir Alvogen, 1 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera entekawir jednowodny w ilości odpowiadającej 1 mg entekawiru. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Entecavir Alvogen, 0,5 mg, tabletki powlekane Biała tabletka owalnego kształtu o rozmiarze około 10,1 mm x 3,7 mm z linią podziału po obu stronach. Entecavir Alvogen, 1 mg, tabletki powlekane Różowa tabletka owalnego kształtu o rozmiarze około 12,8 mm x 4,8 mm z linią podziału po obu stronach. Dzieci i młodzież W celu właściwego dawkowania u dzieci i młodzieży dostępny jest produkt leczniczy Entecavir Alvogen w postaci tabletek powlekanych o mocy 0,5 mg, a dla dawek mniejszych niż 0,5 mg może być dostępny produkt leczniczy w postaci roztworu doustnego. Leku Entecavir Alvogen nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Podczas leczenia produktem Entecavir Alvogen należy przerwać karmienie piersią. , 1680 Sofia Bułgaria 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU (...)