Charakterystyka produktu leczniczego dla Rosuvateva

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RosuvaTeva, 5 mg, tabletki powlekane RosuvaTeva, 10 mg, tabletki powlekane RosuvaTeva, 20 mg, tabletki powlekane RosuvaTeva, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana, 5 mg, zawiera 48 mg laktozy. RosuvaTeva, 5 mg, tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki; tabletka o średnicy 5,5 mm. RosuvaTeva, 10 mg, tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z linią podziału po jednej stronie; tabletka o średnicy 7 mm. RosuvaTeva, 20 mg, tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z linią podziału po jednej stronie; tabletka o średnicy 9 mm. RosuvaTeva, 40 mg, tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z linią podziału po jednej stronie: wymiary tabletki 11,5 x 7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Produkt leczniczy RosuvaTeva można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego RosuvaTeva u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Po ustąpieniu objawów klinicznych i zmniejszeniu aktywności kinazy kreatynowej do wartości prawidłowych można rozważyć ponowne zastosowanie produktu leczniczego (...)