Charakterystyka produktu leczniczego dla Maxiseptic

Microsoft Word - Maxiseptic_roztwór_SmPC_re-re_2023.doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LECZNICZEGO Maxiseptic, 1 mg/ml + 20 mg/ml, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (Octenidinum dihydrochloridum) i 20 mg fenoksyetanolu (Phenoxyethanolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę Przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Maxiseptic jest wskazany do:  wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego  leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi  ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej. Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Maxiseptic należy nanosić raz na dobę na leczony obszar, zapewniając całkowite zwilżenie. O ile nie zalecono inaczej, należy delikatnie przetrzeć leczony obszar za pomocą co najmniej dwóch gazików nasączonych produktem leczniczym Maxiseptic, kolejno, aby zapewnić całkowite zwilżenie. W każdym wypadku, po podaniu, należy zawsze zapewnić czas działania wynoszący co najmniej jedną do dwóch minut przed (...)