Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-05-02
Opakowanie:
Ulotki Losartan + HCT Genoptim 50 mg + 12,5 mg dla opakowania 10 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-05-02
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Losartan + HCT Genoptim, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Losartan + HCT Genoptim, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane
Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Losartan + HCT Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan + HCT Genoptim
3. Jak stosować lek Losartan + HCT Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Losartan + HCT Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Losartan2 + HCT Genoptim jest lekiem złożonym zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II (losartan) i lek moczopędny (hydrochlorotiazyd1). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiążąc się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powoduje ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i w związku z tym obniżenie ciśnienia tętniczego. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększanie objętości wydalanego moczu, co również pomaga w obniżaniu ciśnienia tętniczego.
Lek Losartan + HCT Genoptim wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
Kiedy nie stosować leku Losartan + HCT Genoptim
Przed rozpoczęciem stosowania leku Losartan + HCT Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Losartan + HCT Genoptim we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
Przed rozpoczęciem stosowania leku Losartan + HCT Genoptim należy omówić to z lekarzem:
inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), na przykład enalapryl3, lizynopryl4, ramipryl5), w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
aliskiren.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Losartan + HCT Genoptim”.
Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku Losartan + HCT Genoptim u dzieci. Dlatego leku Losartan + HCT Genoptim nie należy stosować u dzieci.
Losartan + HCT Genoptim a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki moczopędne, takie jak hydrochlorotiazyd zawarty w leku Losartan + HCT Genoptim, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy przyjmować preparatów zawierających lit jednocześnie z lekiem Losartan + HCT Genoptim.
Mogą być wskazane szczególne środki ostrożności (np. badania krwi), jeśli pacjent przyjmuje suplementy potasu, substytuty soli kuchennej zawierające potas lub leki oszczędzające potas, inne leki moczopędne, niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny, leki stosowane w celu kontroli rytmu serca lub leki przeciwcukrzycowe (leki doustne lub insulina).
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Lekarz może zalecić zmianę dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Losartan + HCT Genoptim przed planowanym podaniem jodowych środków kontrastujących.
Stosowanie leku Losartan + HCT Genoptim z jedzeniem i piciem
Zaleca się aby pacjent nie pił alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i lek Losartan + HCT Genoptim mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.
Sól zawarta w diecie w zbyt dużych ilościach może osłabiać działanie leku Losartan + HCT
Genoptim.
Lek Losartan + HCT Genoptim można stosować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.
Ciąża
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Losartan + HCT Genoptim przed planowaną ciążą lub gdy tylko ciąża zostanie potwierdzona oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Losartan + HCT Genoptim.
Nie zaleca się stosowania leku Losartan + HCT Genoptim we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może mieć bardzo szkodliwy wpływ na dziecko.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku Losartan + HCT Genoptim podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka chce karmić piersią, lekarz może zalecić stosowanie innego leku, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Podczas rozpoczynania leczenia nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (na przykład prowadzenie samochodu lub obsługiwanie niebezpiecznych maszyn), dopóki nie będzie wiadomo, jak pacjent toleruje ten lek.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Losartan + HCT Genoptim Lek Losartan + HCT Genoptim zawiera laktozę jednowodną. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz określi odpowiednią dawkę leku Losartan + HCT Genoptim, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Losartan + HCT Genoptim tak długo, jak zalecił lekarz, w celu utrzymania równomiernej kontroli ciśnienia krwi.
Zazwyczaj stosowana dawka dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi wynosi 1 tabletkę leku Losartan + HCT Genoptim o mocy 50 mg + 12,5 mg na dobę w celu kontroli ciśnienia krwi przez okres 24 godzin. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek leku Losartan + HCT Genoptim o mocy
50 mg +12,5 mg raz na dobę lub zalecić stosowanie 1 tabletki leku Losartan + HCT Genoptim o mocy
100 mg + 25 mg raz na dobę (większa dawka). Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki leku Losartan
HCT Genoptim o mocy 50 mg +12,5 mg raz na dobę lub 1 tabletka leku Losartan + HCT Genoptim o mocy 100 mg + 25 mg raz na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Losartan + HCT Genoptim
W razie przedawkowania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, w celu uzyskania niezwłocznej pomocy medycznej.
Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, słabo wyczuwalne tętno, zmiany w składzie krwi oraz odwodnienie.
Pominięcie zastosowania leku Losartan + HCT Genoptim
Należy starać się przyjmować lek Losartan + HCT Genoptim codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza. Jednak w razie pominięcia dawki, nie należy stosować dawki podwójnej. Należy powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku Losartan
HCT Genoptim i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala:
Ciężka reakcja alergiczna (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Jest to ciężkie, lecz rzadko występujące działanie niepożądane, występujące u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów. Może być konieczna pilna pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób przyjmujących lek):
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób przyjmujących lek):
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób przyjmujących lek)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych )
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Lek Losartan + HCT Genoptim należy przechowywać w temperaturze poniżej 300C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować leku Losartan + HCT Genoptim po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności (EXP):/ EXP Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Losartan + HCT Genoptim
Substancjami czynnymi leku są: losartan potasowy i hydrochlorotiazyd.
Losartan + HCT Genoptim 50 mg + 12,5 mg
Każda tabletka Losartan + HCT zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Losartan + HCT Genoptim 100 mg + 25 mg
Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, modyfikowana skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Losartan + HCT Genoptim i co zawiera opakowanie Losartan + HCT: żółte, okrągłe tabletki powlekane.
Dostępne są następujące wielkości opakowań leku Losartan + HCT Genoptim: Losartan + HCT Genoptim 50 mg + 12,5 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w pudełkach zawierających po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, lub 280 tabletek.
Losartan + HCT Genoptim 100 mg + 25 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w pudełkach zawierających po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, lub 280 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa
Wytwórca LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº7, Polígono Industrial Mirlcampo
19200 Azqueca de Henares (Guadalajara)
Hiszpania
Data zatwierdzenia ulotki: listopad 2018
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/hydrochlorotiazyd
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/losartan
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/enalapril