Charakterystyka produktu leczniczego dla Dorzolamide + Timolol Warren

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dorzolamide + Timolol Indoco, (20 mg + 5 mg)/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidu (w postaci chlorowodorku dorzolamidu), oraz 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu). Każda kropla (około 0,03 ml) zawiera 0,58 mg dorzolamidu i 0,15 mg tymololu. Przejrzysty, bezbarwny do prawie bezbarwnego, lekko lepki roztwór bez widocznych cząstek stałych, o pH pomiędzy 5,5 i 5,8 i osmolarności wynoszącej 242-323 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorzolamide + Timolol Indoco, krople do oczu roztwór wskazany jest w leczeniu zwiększonego ciśnienia śródgałkowego u chorych z jaskrą otwartego kąta lub jaskrą w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania (pseudoeksfoliacji), gdy monoterapia lekiem beta-adrenolitycznym jest niewystarczająca. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawka wynosi jedną kroplę Dorzolamide + Timolol Indoco, krople do oczu, roztwór, do (worka spojówkowego) chorego oka (oczu) dwa razy na dobę. Pacjenci powinni zostać poinformowani o prawidłowym postępowaniu z kroplami do oczu Dorzolamide + Timolol Indoco. Dzieci i młodzież Skuteczność stosowania produktu leczniczego Dorzolamide + Timolol Indoco, krople do oczu roztwór u dzieci nie została określona. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Dorzolamide + Timolol Indoco, krople do oczu, roztwór u (...)