Oryginalna ulotka dla Darunavir Mylan

Darunavir Mylan, INN-darunavir - darunavir-mylan-epar-product-information_pl.pdf Darunavir Mylan 800 mg tabletki powlekane

Darunawir

• 1.

2.

3.

4.

5.

6. owania i inne informacje

1. Co to jest lek Darunavir Mylan

Co to jest lek Darunavir Mylan?

lat i

• dnymi innymi lekami przeciwretrowirusowymi;
• i innymi lekami prze

2. Darunavir Mylan

• uczulenie na darunawir, lub którykolwiek z po (wymienionych w punkcie 6) lub na kobicystat lub rytonawir;
• z lekarzem w kwestii zamiany sposobu leczenia.

Nazwa leku Zastosowanie leku awanafil¹ astemizol lub terfenadyna leczenie objawów uczuleniowych triazolam³ oraz midazolamu² cyzapryd kolchicyna (w zaburzeniach nerek i (lub) leczenie dny moczanowej oraz rodzinnej

Lurazydon, pimozyd, kwetiapina lub sertindol psychiatrycznych alkaloidy sporyszu takie jak ergotamina, dihydroergotamina, ergometryna oraz metylergonowina leczenie migrenowych bólów amiodaron⁴, beprydyl, dronedaron, iwabradyna⁵, chinidyna, ranolazyna oraz lidokaina podawana ogólnoustrojowo lecz rytmu serca

Lowastatyna, symwastatyna i lomitapid cholesterolu we krwi ryfampicyna lek skojarzony lopinawir/rytonawir do tej samej klasy co lek Darunavir Mylan elbaswir/grazoprewir typu C alfuzosyna syldenafil dabigatran, tikagrelor naloksegol opioidów dapoksetyna leczenie przedwczesnego wytrysku domperydon zwyczajny (Hypericum perforatum).

Darunavir Mylan HIV podczas stosow Darunavir Mylan Darunavir Mylan Darunavir Mylan jentów pacjenta.

• , w tym wirusowe Darunavir Mylan.
• . Lek Darunavir Mylan
• (np.

entów z zaawansowanym i

• ia zaob w celu
• . Lek Darunavir Mylan
• uczuleniu na sulfonamidy ).
• -szkieletowych. U niektórych kostnej). Do

Darunawir stosowano jedynie u niewielkiej

Mylan.

Dzieci Darunavir Mylan 800 mg tabletki powlekane lat 40 kilogramów.

Lek Darunavir Mylan a inne leki

Niektórych leków z lekiem Darunavir Mylan. Wykaz tych substancji kobicystatu lub rytonawiru z zmiany dawkowaniai stosowaniu innych leków przeciwko leków.

ona w przypadku równoczesnego przyjmowania

• fenobarbitalu, fenytoiny (leków przeciwdrgawkowych);
• deksametazonu (kortykosteroid);
• efawirenzu
• boceprewiru
• ryfapentyna, ryfabutyna
• sakwinawiru
• amlodypiny, diltiazemu, dyzopiramidu, karwedilolu, felodypiny, flekainidu, lidokainy, metoprololu, meksyletyny, nifedypiny, nikardypiny, propafenonu, tymololu, werapamilu (leków ni
• apiksabanu, edoksabanu, rywaroksabanu, warfaryny
• etynyloestradiolu z drospirenonem. onego drospirenonem
• atorwastatyny, prawastatyny, rozuwastatyny uszkodzenia - lekarz oceni, który z leków
• klarytromycyny (antybiotyk);
• cyklosporyny, ewerolimusu, takrolimusu, syrolimusu (leków u ego
• kortykosteroidów, w tym betametazonu, budezonidu, flutykazonu, mometazonu, prednizonu, triamcynolonu alergii, astmy, nieswoistego zapalenia jelit,
• buprenorfiny/naloksonu
• salmeterolu (leku stosowanego w leczeniu astmy);
• artemeteru/lumefantryny
• dazatynibu, ewerolimusu, irynotekanu, nilotynibu, winblastyny, winkrystyny (leki stosowane w leczeniu raka);
• syldenafilu, tadalafilu, wardenafilu i ;
• glekaprewiru/pibrentaswiru, symeprewiru typu C);
• fentanylu, oksykodonu, tramadolu (w leczeniu bólu);
• fezoferodyny, solifenacyny (leki urologiczne).

zmiany.

• alfentanylu w procedurach chirurgicznych);
• digoksyny
• klarytromycyny (antybiotyk);
• itrakonazolu, izawukonazolu, flukonazolu, pozakonazolu, klotrymazolu (leków
• ryfabutyny (lek przeciw infekcjom bakteryjnym);
• syldenafilu, wardenafilu, tadalafilu (leków przeciw zaburzeniom erekcji lub wysokiemu
• amitryptyliny, dezypraminy, imipraminy, nortryptyliny, paroksetyny, sertraliny, trazodonu
• marawiroku
• metadonu (lek stosowany w leczeniu
• karbamazepiny, klonazepamu (leków ych drgawkom lub stosowanych w leczeniu pewnych rodzajów nerwobólu);
• kolchicyny (lek przeciw dnie moczanowej );
• bozentanu (lek stosowany w le
• buspironu, klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu stosowanego we

zoldipemu

• rysperydonu, tiorydazyny (leki przeciwpsychotyczne)
• metforminy (stosowanej w leczeniu cukrzycy typu 2).

Nie przyjmuje.

Stosowanie leku Darunavir Mylan z jedzeniem i piciem

Patrz punkt 3 powinny z rytonawirem bez specjalnego zalecenia lekarza.

leku Darunavir Mylan z kobicystatem.

poprzez mleko kobiece i nie Lek Darunavir Mylan zawiera sód

Ten lek zawiera mnie od 3.

Darunavir Mylan wraz z kobicystatem lub rytonawirem bez konsultacji z lekarzem.

Tabletki Darunavir Mylan 800

Typowa dawka leku Darunavir Mylan wynosi 800 mg (2 tabletki zawi mg leku mg lub rytonawirem w dawce 100 mg oraz z jedzeniem. Lek Darunavir Mylan nie da rytonawiru. Rodzaj pokarmu nie ma tutaj znaczen bez konsultacji z lekarzem.

• (codziennie).
• mg kobicystatu lub100 mg rytonawiru.
• u z lekiem Darunavir Mylan i kobicystatem lub rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza..

Dawka wynosi:

• 800 mg lub 1 mg kobicystatu lub 100 mg rytonawiru raz LUB
• 600 mg leku Darunavir Mylan (2 tabletki leku Darunavir Mylan mg lub 1 mg rytonawiru dwa jmniej 40 kilogramówktóre nie
• Typowa dawka leku Darunavir Mylan wynosi 800 mg leku mg) razem z rytonawirem100

Dawka wynosi:

• 800 mg leku Darunavir Mylan (2 tabletki mg lub 1 LUB
• 600 mg lub 1 a 600 mg rytonawiru dwa
• mg leku Darunavir Mylan (2 tabletki leku Darunavir Mylan
• mg rytonawiru.
• i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.

kobicystat lub po 12 godzinach

Leki przeciw HIV samopoczucie poprawa,

W razie jakichkolwiek 4.

i a w HIV. Lekarz zleci badanie tych zmian.

owadzi bad i dyskomfort prawej stronie.

w prz ).

• biegunka.
• ból w klatce piersiowej, zmiany w zapisie EKG, szybki rytm serca;
• zaburzenia równowagi;
• ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie;
• obfite oddawanie moczu, czasami w nocy;
• w paznokciach;
• spowolni
• choroby,
• objawy infekcji, opryszczka;
• atak serca, wolny rytm serca, palpitacje;
• zaburzenia widzenia;
• uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój ruchowy;
• omdlenia, napady padaczki, zmiany lub utrata smaku;
• ból w jamie ustnej, krwawe wymioty, stan zapa
• katar;
• chorobowe zmiany skórne, sucha skóra;
• obserwowane w wynikach ba

Darunavi

* 5.

blistrze i butelce

Dotyczy blistrów pokrytych z jednej strony tworzywem sztucznym, a z drugiej aluminium: Nie

Dotyczy blistrów pokrytych z przechowywania leku.

90 dni.

6.

Co zawiera lek Darunavir Mylan

• mg darunawiru.
• loza mikrokrystaliczna, krospowidon, karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian. Otoczka tabletki: hydrolizowany), tytanu dwutlenek (E171), makrogol i talk.

zawiera opakowanie Darunavir Mylan 800 Darunavir Mylan 800

Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs

69 800 Saint Priest

Francja

Wytwórca Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Irlandia Mylan Germany GmbH Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe

Hessen, 61352

Niemcy przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva BGP Products UAB

Tel: +370 5 205 1288

Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien) eská republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Magyarország Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100

Danmark Mylan Denmark ApS

Tel.: +45 28 11 69 32

Malta V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Mylan Healthcare GmbH

Tel: +49 800 0700 800

Nederland Mylan BV

Tel: + 31 (0)20 426 3300

Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti

Filiaal

Tel: + 372 6363 052

Norge Mylan Healthcare Norge AS

Tel: + 47 66 75 33 00 Generics Pharma Hellas

+30 210 993 6410

Österreich Arcana Arzneimittel GmbH

Tel: +43 1 416 2418

España Mylan Pharmaceuticals, S.L

Tel: + 34 900 102 712

Polska Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 546 64 00

France Mylan S.A.S

Tel: +33 4 37 25 75 00

Portugal Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599

România BGP Products SRL

Tel: +40 372 579 000

Ireland Mylan Ireland Limited

Tel: +353 (0) 87 1694982

Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.

Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland

Icepharma hf

Tel: +354 540 8000

Slovenská republika Mylan s.r.o.

Tel: +421 2 32 199 100

Italia Mylan Italia S.r.l.

Tel: + 39 02 612 46923

Suomi/Finland Mylan Finland OY

Puh/Tel: + 358 20 720 9555 Varnavas Hadjipanayis Ltd

2220 7700

Sverige Mylan AB

Tel: + 46 855 522 750

Latvija Mylan Healthcare SIA

Tel: +371 676 055 80 United Kingdom

Generics [UK] Ltd

Tel: +44 1707 853000

Data ostatniej aktualizacji ulotki: http://www.ema.europa.eu

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/awanafil

² https://pl.wikipedia.org/wiki/midazolam

³ https://pl.wikipedia.org/wiki/triazolam

⁴ https://pl.wikipedia.org/wiki/amiodaron

⁵ https://pl.wikipedia.org/wiki/iwabradyna