Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-11-02
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Carvedilol Symphar dla opakowania 30 tabletek (6,25 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-11-02
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane Carvedilol SymPhar, 25 mg, tabletki powlekane
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Carvedilol SymPhar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carvedilol SymPhar
3. Jak stosować lek Carvedilol SymPhar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carvedilol SymPhar
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Carvedilol1 SymPhar zawiera substancję czynną o nazwie karwedylol. Należy on do grupy leków zwanych lekami beta-adrenolitycznymi.
Carvedilol SymPhar jest stosowany w leczeniu:
Carvedilol SymPhar działa poprzez zwiotczenie i rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Oprócz leku Carvedilol SymPhar lekarz może dodatkowo przepisać pacjentowi inne leki pomagające leczyć jego chorobę.
Carvedilol SymPhar nie jest odpowiednim lekiem dla osób z niektórymi rodzajami chorób serca;
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Carvedilol SymPhar należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Carvedilol SymPhar. Wynika to z faktu, że niektóre leki przeciwbólowe mogą obniżyć ciśnienie krwi i jego poziom może stać się zbyt niski.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Podczas przyjmowania leku Carvedilol SymPhar mogą wystąpić zawroty głowy. Najbardziej prawdopodobne jest to na początku leczenia, w przypadku zmiany dawkowania lub po wypiciu alkoholu. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli podczas przyjmowania leku Carvedilol SymPhar wystąpią inne problemy, które mogą wywierać niekorzystny wpływ na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn, należy porozmawiać z lekarzem.
Carvedilol SymPhar zawiera laktozę jednowodną i sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Tabletkę należy połknąć popijając płynem.
Przerwanie stosowania leku Carvedilol SymPhar”).
Dorośli
Stosowanie u dzieci i młodzieży Lek Carvedilol SymPhar nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carvedilol SymPhar
Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Nie wolno przerywać stosowania leku Carvedilol SymPhar bez konsultacji z lekarzem. Lekarz może zdecydować o stopniowym odstawianiu leku Carvedilol SymPhar w ciągu od 1 do 2 tygodni.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Ciężkie reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować nagły obrzęk gardła, twarzy, warg i jamy ustnej. Może to utrudnić oddychanie lub przełykanie.
Bóle w klatce piersiowej i towarzyszące im objawy duszności, pocenia się oraz nudności.
Zatrzymanie wody (rzadkie oddawanie moczu) wraz z obrzękiem nóg, wskazujące na problemy z nerkami.
Bardzo małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), który może powodować drgawki lub utratę przytomności.
Reakcje skórne - bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Może pojawić się zaczerwienienie, często powiązane z pojawieniem się pęcherzy na skórze lub błonach śluzowych (takich jak wewnętrzna strona jamy ustnej, genitaliów lub powiek). Początkowo mogą pojawiać się jako okrągłe plamy, często z centralnie położonymi pęcherzami, które mogą rozszerzać się w rozległe złuszczanie się skóry, które może stanowić zagrożenie życia. Wymienione poważne reakcje skórne są często poprzedzone bólem głowy, gorączką i bólem mięśni (tzw. objawy grypopodobne).
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Zawroty głowy, ból głowy, osłabienie lub zmęczenie są zwykle łagodne, a ich wystąpienie jest najbardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Lek Carvedilol SymPhar może także spowodować rozwój oznak cukrzycy u osób z bardzo łagodną postacią cukrzycy („cukrzyca utajona”).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Carvedilol SymPhar
Substancją czynną leku Carvedilol SymPhar, 6,25 mg, tabletki powlekane jest karwedylol.
Jedna tabletka zawiera 6,25 mg karwedylolu.
Substancją czynną leku Carvedilol SymPhar, 12,5 mg, tabletki powlekane jest karwedylol.
Jedna tabletka zawiera 12,5 mg karwedylolu.
Substancją czynną leku Carvedilol SymPhar 25 mg, tabletki powlekane jest karwedylol.
Jedna tabletka zawiera 25 mg karwedylolu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, sacharoza, powidon K30, krospowidon (typ A i typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: makrogol 400, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza.
Jak wygląda lek Carvedilol SymPhar i co zawiera opakowanie Carvedilol SymPhar, 6,25 mg to białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 8,1 mm x 4,6 mm z wytłoczonym „F 57” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Carvedilol SymPhar, 12,5 mg to białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 10,6 mm x 6,1 mm z wytłoczonym „F 58” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Carvedilol SymPhar, 25 mg to białe lub prawie białe tabletki powlekane, owalne, o wymiarach 13,1 mm x 7,6 mm z wytłoczonym „F 59” po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Wielkości opakowań: 30, 60, 90 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny SymPhar Sp. z o.o.
ul. Włoska 1 00-777 Warszawa
Wytwórca/Importer APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta SymPhar Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: PL: Carvedilol SymPhar PT: Carvedilol SymPhar
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ostrzeżenia i środki ostrożności Carvedilol SymPhar a inne leki
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Co zawiera lek Carvedilol SymPhar
Jak wygląda lek Carvedilol SymPhar i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: PL: Carvedilol SymPhar
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy