Remidia, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remidia, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu. Jeśli w trakcie leczenia produktem leczniczym Remidia dojdzie do pogorszenia stanu klinicznego, należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia. Lekarz powinien zalecić pacjentowi, który zapomni przyjąć dawkę produktu Remidia, aby zrobił to jak najszybciej, po czym kontynuował normalne dawkowanie. Stosowanie produktu Remidia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg Child-Pugh klasa C) (patrz punkt 4.3). Dzieci (dzieci poniżej 1. roku życia oraz niemowlęta) Nie należy stosować syldenafilu u niemowląt z przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka poza zatwierdzonymi wskazaniami, ponieważ ryzyko związane z leczeniem przewyższa jego korzyści (patrz punkt 5.1). Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Remidia w innych wskazaniach u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia. Sposób podawania Produkt Remidia przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. Z tego względu stosowanie produktu Remidia u tych pacjentów nie jest zalecane. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój noworodków (patrz punkt 5.3). Ze względu na brak danych produktu Remidia nie należy stosować u kobiet w ciąży, z wyjątkiem przypadków, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Ze względu na doniesienia (...)