Charakterystyka produktu leczniczego dla Losartan Genoptim

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Losartan Genoptim, 50 mg, tabletki powlekane Losartan Genoptim, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Losartan Genoptim, 50 mg Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego. Losartan Genoptim, 100 mg Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Losartan Genoptim, 50 mg Każda tabletka zawiera 25,5 mg laktozy jednowodnej. Losartan Genoptim, 100 mg Każda tabletka zawiera 51,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Losartan Genoptim, 50 mg Białe, okrągłe tabletki powlekane o wymiarach 3,6 ± 2 mm. Losartan Genoptim, 100 mg Białe, okrągłe tabletki powlekane o wymiarach 4,6 ± 2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania  Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. U pacjentów z niewydolnością serca, których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy zmieniać leczenia na losartan. U niektórych pacjentów korzystne może być zwiększenie dawki do 100 mg raz na dobę (rano). Losartan można stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z lekami moczopędnymi (np. hydrochlorotiazydem) (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Pacjenci (...)