Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Orinox Dr.Max dla opakowania 10 mililitrów (0,1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Ulotka, Orinox, Aerozol do nosa, roztwór, 1 mg/ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Orinox, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Xylometazolini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Orinox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orinox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Orinox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Orinox zawiera ksylometazoliny chlorowodorek jako substancję czynną, która należy do grupy leków nazywanych sympatykomimetykami. Ksylometazolina redukuje przekrwienie błony śluzowej nosa, co zmniejsza ilość wydzieliny z nosa i powoduje przywrócenie obrzękniętych naczyń krwionośnych do ich prawidłowego stanu. Ksylometazolina przyczynia się do utrzymania drożności nosa oraz ułatwia oddychanie pacjentom z niedrożnością nosa.
Lek Orinox jest stosowany w celu udrażniania zatkanego nosa spowodowanego ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa, katarem siennym lub innym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok.
Lekarz może również przepisać go do stosowania przed profesjonalnym badaniem nosa.
Działanie leku rozpoczyna się w ciągu 2 minut i trwa do 12 godzin.
Ten lek jest odpowiedni dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Jest dobrze tolerowany, nawet u pacjentów z wrażliwą błoną śluzową nosa.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, ponieważ to oznacza, że lek ten nie jest dla niego odpowiedni.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Orinox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
Tak jak inne podobne leki, lek Orinox może powodować zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie nieregularne tętno lub wzrost ciśnienia krwi u osób wrażliwych. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów.
Podobnie jak w przypadku innych leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, nie należy stosować leku Orinox w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 7 dni.
Przedłużone lub nadmierne stosowanie może prowadzić do pogrubienia błony śluzowej nosa, co sprawi, że objawy, na które lek jest stosowany nie znikną lub nawet powrócą.
W przypadku braku poprawy w ciągu 7 dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Należy unikać kontaktu z oczami i ustami.
Dzieci Leku Orinox 1 mg/ml nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dla dzieci w wieku od 1 do 11 lat dostępna jest inna moc leku 0,5 ml/mg.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować ksylometazoliny u pacjenta, jeśli stosuje on (lub stosował w ciągu ostatnich 2 tygodni) jakiekolwiek leki na depresję.
Interakcje mogą wystąpić podczas równoczesnego stosowania ksylometazoliny z lekami na nadciśnienie. Istnieje ryzyko zaburzenia działania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, niektórych chorób serca i podwyższonego ciśnienia w oku).
Jeśli pacjent stosuje takie leki, należy to wziąć pod uwagę i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Orinox podczas ciąży.
Brak danych dotyczących przenikania ksylometazoliny do mleka kobiecego. Należy skonsultować się z lekarzem ma temat stosowności użycia tego leku przed jego zastosowaniem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Orinox nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek ten zawiera 0,1 mg chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze roztworu. Chlorek benzalkoniowy1 może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez długi czas.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leku Orinox nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, jeden lub więcej razy na dobę w razie potrzeby, jednak nie więcej niż 3 razy na dobę.
Pomiędzy kolejnymi podaniami powinna nastąpić 8-10 godzinna przerwa.
Zdjąć nasadkę ochronną.
Należy 5 razy nacisnąć pompkę przed pierwszą aplikacją. W przypadku, kiedy pompka nie była używana przez więcej niż 14 dni (po pierwszym użyciu), nacisnąć pompkę raz, aby przygotować aerozol do ponownego użycia. Aerozol jest gotowy do stosowania podczas systematycznego użycia.
Należy upewnić się, aby nie rozpylać leku w kierunku oczu lub do jamy ustnej.
Oczyścić nos.
Butelkę należy trzymać pionowo, a głowę pochylić lekko do przodu. Umieścić końcówkę w otworze nosowym i nacisnąć pompkę. Należy pozostawić pompkę wciśniętą do czasu usunięcia jej z otworu nosowego. Zaaplikować po jednej dawce do każdego otworu nosowego. Podczas aplikacji należy powoli oddychać przez nos.
Po użyciu oczyścić i osuszyć końcówkę i nałożyć nasadkę ochronną.
W celu uniknięcia rozprzestrzeniania się zakażenia, butelka powinna być używana tylko przez jedną osobę.
Nie należy stosować ksylometazoliny chlorowodorku dłużej niż 7 dni. Jeżeli po upływie 7 dni stosowania leku, objawy nie ustąpią lub powrócą, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może udzielić porady w zakresie dalszego leczenia dolegliwości.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orinox
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki tego leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie może wystąpić zarówno przy podawaniu donosowym, jak i doustnym.
Przedawkowanie, zwłaszcza u małych dzieci, może wywołać następujące objawy: lęk, pobudzenie, urojenia (omamy) lub drgawki na przemian ze zmniejszeniem temperatury ciała, bardzo skrajną postacią senności aż do utraty przytomności (letargu) lub śpiączki. Innymi objawami przedawkowania mogą być: zwężenie źrenic, a nawet rozszerzenie źrenic, pocenie się, bladość, niebieskawe zabarwienie (sinica) skóry i błon śluzowych, kołatanie serca i bezdech (tymczasowe zaprzestanie oddychania).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku przerwania stosowania leku, nie powinny wystąpić żadne zaburzenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy PRZERWAĆ stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeżeli u pacjenta wystąpią poniżej opisane objawy, które mogą być objawami reakcji alergicznej:
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 1 miesiąc. W celu łatwiejszego zapamiętania, należy zapisać datę otwarcia w polu na pudełku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Orinox
Jak wygląda lek Orinox i co zawiera opakowanie Lek Orinox to o przejrzysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór.
Lek Orinox jest w butelkach z oranżowego szkła typu III (o pojemności 10 ml) z pompką dozującą i nasadką z PP lub HDPE, w tekturowym pudełku.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15, Nové Město
110 00 Praga 1 Republika Czeska tel.: (+420) 516 770 199
Wytwórca: Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
Holandia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Czechy Xylomax Włochy Rimet Polska Orinox Rumunia Orinox 1 mg/ml spray nazal, soluţie Słowacja Orinox 1 mg/ml
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy