Charakterystyka produktu leczniczego dla Asanix (Rasagiline Polpharma)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ASANIX, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 1mg rasagiliny (Rasagilinum) (w postaci mezylanu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe lub prawie białe okrągłe tabletki, obustronnie płaskie ze ściętym obrzeżem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Asanix jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka rasagiliny to 1 mg (jedna tabletka produktu leczniczego Asanix) raz na dobę przyjmowana z lewodopą lub bez lewodopy. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Asanix u dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego Asanix u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Parkinsona nie jest właściwe. Sposób podawania Podanie doustne 2 Produkt leczniczy Asanix można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.