Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-22
lek na receptę, tabletki, Rasagilina (rasagiline)
, Sigillata
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Gasliny dla opakowania 28 tabletek (1 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-22
PIL_Gasliny_1 mg__DCP_2018-03-23_PL-CL
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Gasliny 1 mg tabletki
Rasagilina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Gasliny i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gasliny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gasliny
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Gasliny zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby
Parkinsona) lub bez lewodopy.
W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które wytwarzają dopaminę1 w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę ruchu. Gasliny powoduje zwiększenie i utrzymywanie stężenia dopaminy w tych obszarach.
Podczas stosowania leku Gasliny nie wolno przyjmować jednocześnie następujących leków:
Musi upłynąć co najmniej 14 dni między zaprzestaniem stosowania leku Gasliny a rozpoczęciem stosowania leków z grupy inhibitorów MAO lub petydyny.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Gasliny należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich niepokojących zmianach na skórze.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub jego bliscy zauważą u chorego nietypowe zachowania będące wynikiem nieodpartego impulsu, przymusu czy pragnienia wykonywania pewnych czynności, szkodliwych dla pacjenta lub innych osób. Takie zachowania są zwane zaburzeniami kontroli impulsów. U pacjentów przyjmujących Gasliny i (lub) inne leki stosowane w leczeniu choroby
Parkinsona obserwowano takie zachowania jak natręctwa, obsesyjne myśli, patologiczne uzależnienie od hazardu, niepohamowane wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub przerwaniu stosowania leku.
Lek Gasliny może wywoływać senność oraz nagłe zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków dopaminergicznych (stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona). Szczegółowe informacje znajdują się w punkcie:
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Stosowanie leku Gasliny u dzieci i młodzieży nie jest zasadne. W związku z tym, nie zaleca się stosowania leku Gasliny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje któryś z następujących leków:
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Gasliny z lekami przeciwdepresyjnymi zawierającymi fluoksetynę2 lub fluwoksaminę.
Stosowanie leku Gasliny można rozpocząć po upływie co najmniej 5 tygodni od zaprzestania podawania fluoksetyny.
Stosowanie fluoksetyny lub fluwoksaminy można rozpocząć po upływie co najmniej 14 dni od zaprzestania przyjmowania leku Gasliny.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o paleniu tytoniu lub zamiarze zaprzestania palenia tytoniu. Palenie tytoniu może zmniejszyć ilość leku Gasliny we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania leku Gasliny, ponieważ nie jest znane działanie leku Gasliny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko.
Należy zasięgnąć porady lekarza przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu i obsługi maszyn, ponieważ choroba Parkinsona i stosowanie leku Gasliny mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdu i obsługiwania maszyn. Lek Gasliny może powodować zawroty głowy lub senność. Może również wywoływać epizody nagłego zasypiania.
Działania te bywają bardziej nasilone w przypadku przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu objawów choroby Parkinsona lub innych leków wywołujących senność, lub jeśli pacjent spożywa alkohol w trakcie stosowania leku Gasliny. Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania przed stosowaniem lub w trakcie przyjmowania leku Gasliny, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 2).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku Gasliny to 1 tabletka 1 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek Gasliny można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gasliny
Jeśli pacjentowi wydaje się, że przyjął więcej tabletek leku Gasliny niż zalecono, powinien natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy zabrać ze sobą opakowanie/blister leku
Gasliny, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Do objawów zgłaszanych po przedawkowaniu leku Gasliny należały: nieznacznie euforyczny nastrój (lekka postać manii), skrajnie wysokie ciśnienie krwi i zespół serotoninowy (patrz punkt 4).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku Gasliny o zwykłej porze.
Nie należy przerywać stosowania leku Gasliny bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregoś z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób):
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku Gasliny po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu tekturowym lub blistrze po słowach „Termin ważności” (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Gasliny
Jak wygląda lek Gasliny i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe tabletki o ściętych krawędziach, o średnicy 7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem
A486” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Tabletki dostępne są w blistrach, po 28 tabletek w opakowaniu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Sigillata Limited
Suite 23, Park Royal House
23 Park Royal Road NW10 7JH Londyn, Wielka Brytania
Wytwórca
Actavis ehf.
Reykjavikurvegur 78 IS-220 Hafnarfjörður
Islandia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Polska: Gasliny Wielka Brytania: Gasliny
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 23.03.2018
Przypisy