Charakterystyka produktu leczniczego dla Sizin

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sizin, 5 mg, tabletki Sizin, 10 mg, tabletki Sizin, 15 mg, tabletki Sizin, 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sizin, 5 mg, tabletki Żółte, okrągłe (o średnicy 6,5 mm), obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane, z wytłoczonym oznakowaniem ”C” po jednej stronie i ”46” po drugiej stronie. Sizin, 10 mg, tabletki Żółte, okrągłe (o średnicy 8,0 mm), obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane, z wytłoczonym oznakowaniem ”C” po jednej stronie i "48” po drugiej stronie. Sizin, 15 mg, tabletki Żółte, okrągłe (o średnicy 9,0 mm), obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane, z wytłoczonym oznakowaniem ”C” po jednej stronie i "49” po drugiej stronie. Sizin, 20 mg, tabletki Żółte, okrągłe (o średnicy 10,5 mm), obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane, z wytłoczonym oznakowaniem ”C” po jednej stronie i "50” po drugiej stronie. W badaniach z udziałem pacjentów w wieku od 13 do 17 lat występowały różne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, zmiana parametrów metabolicznych i zwiększenie stężenia prolaktyny (patrz punkty 4.8 i 5.1). Laktoza Tabletki Sizin zawierają laktozę.