Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-09-08
---
Oryginalna ulotka dla Caspofungin Xellia
produkt na receptę do zastrzeżonego stosowania, iniekcja, Kaspofungina (caspofungin)
, Xellia
Dawka:
50 mg
brak ofert
Opakowanie:
1 fiolka
w 0% aptek
Od ■■
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Caspofungin Xellia dla opakowania 1 fiolka (50 mg).
Wybrany dokument Caspofungin Xellia:
PDF
dokument PDF dla Caspofungin Xellia
Podgląd dokumentu PDF Caspofungin Xellia
Ulotki innych produktów zawierających caspofungin
W kolejności według dostępności w aptekach.
Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultacjęWystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store
Wersja tekstowa dokumentu
Hreferralspccleanen INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Pudełko
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caspofungin Xellia, 50 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Caspofunginum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda fiolka zawiera 50 mg kaspofunginy.
Stężenie w fiolce po rozpuszczeniu wynosi 5,2 mg/ml.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Sacharoza, mannitol, kwas bursztynowy i sodu wodorotlenek
Więcej informacji znajduje się w ulotce.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
1 fiolka Kod EAN
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Podanie dożylne po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu.
Po rozpuszczeniu należy dodatkowo rozcieńczyć.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu opisano w ulotce.
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC).
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Kopenhaga S
Dania
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr
13. NUMER SERII
Nr serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp - Produkt leczniczy wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Informacja podana systemem Braille'a nie jest wymagana, gdyż produkt leczniczy jest przeznaczony do podawania przez pracowników służby zdrowia.
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Oznakowanie fiolek
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Caspofungin Xellia, 50 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Caspofunginum
Podanie dożylne
2. SPOSÓB PODAWANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
3. TERMIN WAŻNOŚCI EXP
4. NUMER SERII
Nr serii
5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
JEDNOSTEK
50 mg
6. INNE
Pozwolenie nr
Rp - Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Po rozpuszczeniu należy dodatkowo rozcieńczyć.
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
13. NUMER SERII
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
2. SPOSÓB PODAWANIA
3. TERMIN WAŻNOŚCI
4. NUMER SERII
5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
6. INNE