Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-22
produkt dostępny bez recepty, aerozol, Ksylometazolina (xylometazoline)
, Mcneil
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Ulotki Sudafed Xylospray HA dla dzieci dla opakowania 10 mililitrów (0,05%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-22
Ulotka, Sudafed XyloSpray HA dla dzieci, Aerozol do nosa, roztwór, 0,5 mg/ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Sudafed XyloSpray HA dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
Xylometazolini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci
3. Jak stosować lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci zawiera ksylometazolinę, która pomaga obkurczać naczynia krwionośne wewnątrz jamy nosowej, zmniejszając przez to obrzęk błony śluzowej nosa i ułatwiając oddychanie. Sudafed XyloSpray HA dla dzieci zawiera także kwas hialuronowy (w postaci soli sodowej), który chroni i nawilża błonę śluzową nosa.
Aerozol jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa z wodnistą wydzieliną z nosa, występującego w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok.
Kiedy NIE stosować leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci:
Lek ten nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może powodować nasilenie objawów zatkania nosa.
Lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód.
Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem.
Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego.
Nie stwierdzono wpływu leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat
Jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 5-7 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
1. Zdjąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym zastosowaniem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż do pojawienia się jednorodnej mgiełki rozpylonego leku (patrz rys. 1). Lek jest teraz gotowy do użycia.
2. Butelkę należy trzymać w pozycji zbliżonej do pionowej. Aplikator należy wprowadzić do otworu nosowego – nie należy rozpylać leku, jeśli końcówka aplikatora znajduje się poniżej otworu nosowego (patrz rys. 2)
3. Należy nacisnąć pompkę jeden raz, jednocześnie wciągając powietrze przez nos. Powtórzyć te same czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
4. Po użyciu ponownie nałożyć ochronną nasadkę na butelkę.
Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się zakażeń, opakowanie leku nie powinno być stosowane przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy opłukać po każdym użyciu.
NIE należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku może spowodować porażenie ośrodkowego układu nerwowego, np. utratę funkcji mięśni, zmęczenie, suchość jamy ustnej, pocenie się, przyspieszone i nieregularne bicie serca oraz wzrost ciśnienia.
Pominięcie zastosowania dawki leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci
W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Należy PRZERWAĆ stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:
Częste (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt częste (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci po pierwszym otwarciu butelki: 1 rok.
Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leku nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci
Substancją czynną jest ksylometazoliny chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Każda dawka (70 μl (mikrogramów) co jest równoważne 0,070 ml) leku Sudafed XyloSpray HA dla dzieci zawiera 35 μg (lub 0,035 mg) ksylometazoliny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: sodu hialuronian, sorbitol (E420), glicerol (E422), sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Sudafed XyloSpray HA dla dzieci i co zawiera opakowanie
Aerozol jest przezroczystym do lekko opalizującego, bezbarwnym do lekko żółtawego roztworem umieszczonym w 10 ml białej butelce z HDPE z pompką dozującą oraz nasadką ochronną z HDPE, w tekturowym pudełku. Roztwór jest wystarczający dla 110 dawek.
Podmiot odpowiedzialny McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5 High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlandia
Wytwórca Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón
28923 Madryt
Hiszpania https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestraβe 35
66129 Saarbrücken
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Łotwa Olynth HA 0.5 mg/ml deguna aerosols bez konservantiem, šķīdums Polska Sudafed XyloSpray HA dla dzieci
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: email: consumer-pl@kenvue.com
Data ostatniej aktualizacji ulotki: