Charakterystyka produktu leczniczego dla Voriconazole Genoptim

VFEND, INN-voriconazole CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voriconazole Genoptim, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg worykonazolu. Voriconazole Genoptim należy stosować przede wszystkim u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami. Hematopoietic stem cell transplantation). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zaburzenia elektrolitowe takie jak hipokaliemia, hipomagnezemia i hipokalcemia należy monitorowa i w razie potrzeby korygowa przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem (patrz punkt 4.4). Voriconazole Genoptim jest również dostępny w postaci: tabletek powlekanych 200 mg, proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg. Leczenie Dorośli Terapię należy rozpoczą podaniem w określonym schemacie dawki nasycającej, podawanej dożylnie lub doustnie, w celu osiągnięcia w pierwszym dniu leczenia stężeń leku w osoczu zbliżonych do wartości stężenia w stanie stacjonarnym. Jeśli pacjent nie toleruje leczenia zwiększoną dawką, dawkę doustną należy zmniejszać stopniowo o 50 mg aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 200 mg dwa razy na dobę (lub 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg). W przypadku profilaktycznego stosowania produktu Voriconazole Genoptim patrz niżej. Należy natomiast zmniejszyć o połowę dawkę podtrzymującą (patrz punkt 5.2). Nie badano worykonazolu u pacjentów z ciężką przewlekłą marskością wątroby (Child-Pugh C). (...)