Charakterystyka produktu leczniczego dla Valsartan Genoptim

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Valsartan Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane Valsartan Genoptim, 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Valsartan Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 80 mg walsartanu. Valsartan Genoptim, 160 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 160 mg walsartanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Valsartan Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 102,5 mg laktozy bezwodnej. Valsartan Genoptim, 160 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 205,0 mg laktozy bezwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Valsartan Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane Brzoskwiniowe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8,7 ± 0,2 mm, z linią podziału i wytłoczoną liczbą „80” po jednej stronie i z wytłoczoną literą „J” po drugiej stronie tabletki. Valsartan Genoptim, 160 mg, tabletki powlekane Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane o długości 17,4 ± 0,2 mm i szerokości 6,9 ± 0,2 mm, z linią podziału i wytłoczoną liczbą „160” po jednej stronie i z wytłoczoną literą „J” po drugiej stronie tabletki. Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego Leczenie pacjentów dorosłych w stabilnym stanie klinicznym z objawową niewydolnością serca lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym (...)