Charakterystyka produktu leczniczego dla Begusin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Begusin, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Begusin, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy plaster systemu transdermalnego uwalnia 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny. Dawkowanie System transdermalny Dawka w plastrze Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h Begusin, 4,6 mg/24 h 9 mg 4,6 mg Begusin, 9,5 mg/24 h 18 mg 9,5 mg 2 Dawka początkowa Leczenie rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h. Dawka podtrzymująca Po co najmniej czterech tygodniach leczenia i jeśli zdaniem lekarza prowadzącego leczenie jest dobrze tolerowane, dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, co odpowiada zalecanej skutecznej dawce dobowej, której przyjmowanie należy kontynuować tak długo, jak długo u pacjenta są widoczne korzyści z leczenia. W innym przypadku należy rozpocząć leczenie od stosowania dawki 4,6 mg/24 h. Zamiana leczenia z kapsułek lub roztworu doustnego na plastry systemu transdermalnego Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych (patrz punkt 5.2), pacjentom leczonym rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić leczenie na produkt Begusin w postaci systemów transdermalnych według następującego schematu postępowania: - Pacjentowi przyjmującemu dawkę 3 mg/24 (...)