Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Rasagiline Actavis dla opakowania 10 tabletek (1 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-22
Hreferralspctrackeden
Rasagilinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Rasagiline Accord Healthcare i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rasagiline Accord Healthcare
3. Jak stosować lek Rasagiline Accord Healthcare
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rasagiline Accord Healthcare
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Rasagiline Accord Healthcare zawiera substancję czynną rasagilinę i stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby Parkinsona. Można go podawać łącznie z lewodopą (innym lekiem stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona) lub bez lewodopy.
W chorobie Parkinsona dochodzi do utraty komórek, które produkują dopaminę1 w mózgu. Dopamina pełni w mózgu rolę neuroprzekaźnika mającego wpływ na kontrolę ruchu. Rasagiline Accord
Healthcare powoduje zwiększenie i utrzymanie stężenia dopaminy w tych obszarach.
Kiedy nie stosować leku Rasagiline Accord Healthcare:
Podczas stosowania leku Rasagiline Accord Healthcare nie wolno przyjmować jednocześnie następujących leków:
Musi upłynąć co najmniej 14 dni między zaprzestaniem stosowania leku Rasagiline Accord
Healthcare a rozpoczęciem stosowania leków z grupy inhibitorów MAO lub petydyny.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rasagiline Accord Healthcare należy omówić to z lekarzem
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent lub jego bliscy zauważą u chorego nietypowe zachowania będące wynikiem nieodpartego impulsu, przymusu czy pragnienia wykonywania pewnych czynności, szkodliwych dla pacjenta lub innych osób. Takie zachowania zwane są zaburzeniami kontroli impulsów. U pacjentów przyjmujących Rasagiline Accord Healthcare i (lub) inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona obserwowano takie zachowania jak: natręctwa, obsesyjne myśli, patologiczne uzależnienie od hazardu, niepohamowane wydawanie pieniędzy, impulsywne zachowania, nadmierny popęd seksualny lub nasilone myśli i odczucia seksualne. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku (patrz punkt 4).
Lek Rasagiline Accord Healthcare może wywoływać senność oraz nagłe zasypianie podczas wykonywania codziennych czynności, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków dopaminergicznych (stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona). Szczegółowe informacje znajdują się w punkcie: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Nie zaleca się stosowania leku Rasagiline Accord Healthcare u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Także o lekach, które wydawane są bez recepty. Należy również powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o paleniu tytoniu lub zamiarze zaprzestania palenia tytoniu.
Należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem leku Rasagiline Accord Healthcare z następującymi lekami:
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Rasagiline Accord Healthcare z lekami przeciwdepresyjnymi zawierającymi fluoksetynę2 lub fluwoksaminę.
Stosowanie leku Rasagiline Accord Healthcare można rozpocząć po upływie co najmniej 5 tygodni od zaprzestania stosowania fluoksetyny.
Stosowanie fluoksetyny lub fluwoksaminy można rozpocząć po upływie co najmniej 14 dni od zaprzestania stosowania leku Rasagiline Accord Healthcare.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek Rasagiline Accord Healthcare może wpłynąć na zdolność karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna unikać przyjmowania leku Rasagiline Accord Healthcare, ponieważ nie jest znane działanie leku Rasagiline Accord Healthcare na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko.
Należy zasięgnąć porady lekarza przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu i obsługi maszyn, ponieważ choroba Parkinsona i stosowanie leku Rasagiline Accord Healthcare mogą wpływać na zdolność wykonywania tych czynności. Lek Rasagiline Accord Healthcare może powodować zawroty głowy lub senność. Może również wywoływać epizody nagłego zasypiania.
Działania te bywają bardziej nasilone w przypadku przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu objawów choroby Parkinsona lub innych leków wywołujących senność, lub jeśli pacjent spożywa alkohol w trakcie stosowania leku Rasagiline Accord Healthcare. Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizody nagłego zasypiania przed stosowaniem lub w trakcie przyjmowania leku Rasagiline Accord Healthcare, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (patrz punkt 2). Należy zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku Rasagiline Accord Healthcare to 1 tabletka 1 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek Rasagiline Accord Healthcare można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rasagiline Accord Healthcare
W przypadku zażycia za dużej liczby tabletek leku Rasagiline Accord Healthcare należy natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę. Należy zabrać ze sobą pudełko tekturowe leku Rasagiline Accord
Healthcare, aby pokazać je lekarzowi lub farmaceucie.
Do objawów zgłaszanych po przedawkowaniu leku Rasagiline Accord Healthcare należały: nieznacznie euforyczny nastrój (lekka postać manii), skrajnie wysokie ciśnienie krwi i zespół serotoninowy (patrz punkt 4).
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku Rasagiline Accord Healthcare o zwykłej porze.
Nie należy przerywać stosowania leku Rasagiline Accord Healthcare bez wcześniejszego pozwolenia lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregoś z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać pilnej porady medycznej lub leczenia:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Rasagiline Accord Healthcare
Jak wygląda lek Rasagiline Accord Healthcare i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 7 mm z wytłoczonym napisem „A486” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Lek dostępny jest w opakowaniach: blistry zawierające 10, 28 lub 56 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Wytwórca Actavis ehf.
Reykjavikurvegur 78 IS-220 Hafnarfjörður
Islandia
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2019 r.
Przypisy