Charakterystyka produktu leczniczego dla Rabakir

1 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rabakir 25 mg kapsułki, twarde Rabakir 75 mg kapsułki, twarde Rabakir 150 mg kapsułki, twarde Rabakir 300 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Rabakir 25 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 33,3 mg laktozy jednowodnej. Każda otoczka kapsułki twardej zawiera 4,4 μg żółcieni pomarańczowej FCF – FD&C Yellow 6. Rabakir 75 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 7,8 mg laktozy jednowodnej. Rabakir 150 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 15,7 mg laktozy jednowodnej. Rabakir 300 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 31,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Rabakir, 25 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy żółtej bez żadnych napisów. Rabakir, 75 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy jasnobrązowej bez żadnych napisów. Rabakir, 150 mg, kapsułki twarde, wieczko i korpus kapsułki są barwy brązowej bez żadnych napisów. Rabakir, 300 mg, kapsulki twrade, wieczko i korpus kapsułki są barwy ciemnobrązowej bez żadnych napisów. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Padaczka 2 Produkt leczniczy Rabakir jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów (...)