Charakterystyka produktu leczniczego dla Pelafen

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pelafen MED, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego wyciągu z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt. Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. Pelafen MED jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Czas stosowania: Jeśli mimo stosowania leku Pelafen MED objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby Brak danych na temat stosowania leku Pelafenu MED u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek. 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie obserwowano interakcji leku Pelafen MED z innymi lekami. 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania leku Pelafen MED u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało udokumentowane. 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Pelafen MED pogrupowano w zależności od częstości ich występowania: - bardzo często (≥1/10), - często (≥1/100 do <1/10), - niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), - rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), - bardzo rzadko (<1/10 000), - (...)