Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-24
produkt dostępny bez recepty, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, Pelargonia afrykańska (pelargonium sidoides)
, US Pharmacia
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Pelavo Med dla opakowania 20 tabletek (20 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-05-24
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta PELAVO Med
Pelargonii radicis extractum siccum,
20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Pelavo Med i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelavo Med
3. Jak przyjmować lek Pelavo Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pelavo Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pelavo Med jest tradycyjnym lekiem roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Pelavo Med jest lekiem roślinnym w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających suchy wyciąg z korzenia pelargonii.
Tradycyjny lek roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Nie stosować z innymi produktami linii Pelavo lub zawierającymi wyciąg z korzenia pelargonii.
Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej dobowej dawki.
Odnotowano przypadki toksycznego działania na komórki wątroby i zapalenia wątroby podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas nie obserwowano interakcji leku Pelavo Med z innymi lekami.
Stosowanie leku Pelavo Med z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak danych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Nie badano wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Pelavo Med zawiera glukozę1, dwutlenek siarki2 i sód
Glukoza (pochodząca z maltodekstryny - składnik wyciągu oraz aromatu)
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosować doustnie.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka (20 mg wyciągu) 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem).
Dzieci w wieku 6-12 lat: 1 tabletka (20 mg wyciągu) 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Tabletkę należy umieścić na języku, poczekać aż się rozpuści i połknąć ze śliną. Tabletki można przyjmować bez popicia.
Jeśli mimo stosowania leku objawy nie ustępują w ciągu 1 tygodnia, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pelavo Med
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Należy kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane podzielono na następujące grupy w zależności od częstości ich występowania:
Bardzo rzadko: łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie), łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa oraz reakcje alergiczne.
Częstość nieznana: przypadki toksycznego działania na komórki wątroby.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Pelavo Med
Jedna tabletka zawiera 20 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Pelargonium sidoides DC i/lub
Pelargonium reniforme Curt., radix (korzeń pelargonii) - Pelargonii radicis extractum siccum (4- 25:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 11% (m/m).
Substancje pomocnicze:
Wyciąg: maltodekstryna
Tabletka: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Mannitol, etyloceluloza (10 mPa·S), hypromeloza (typ 2910, 3 mPa·S), krospowidon (typ B), sukraloza, aromat malinowy SC231948 (zawiera: maltodekstrynę kukurydzianą (zawiera glukozę), dwutlenek siarki), aromat mleczny SC698867 (zawiera: maltodekstrynę kukurydzianą (zawiera glukozę), dwutlenek siarki), kwas cytrynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Pelavo Med i co zawiera opakowanie
Białawe, okrągłe tabletki, pokryte brązowymi plamami, bez uszkodzeń.
Smak słodki owocowo-mleczny.
Opakowanie: 10, 20, 30, 40, 50 i 60 tabletek w blistrze z OPA/Al/PVC/Al w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław
Wytwórca Laboratoires BTT Z.I. de Krafft
67150 Erstein
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do: USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa tel.: +48 (22) 543 60 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy