Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-27
Opakowanie:
Ulotki Theraflu Zatoki Max dla opakowania 10 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-27
Informacja o leku dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Theraflu Zatoki MAX, 500 mg +30 mg, tabletki powlekane
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Theraflu Zatoki MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Theraflu Zatoki MAX
3. Jak stosować lek Theraflu Zatoki MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Theraflu Zatoki MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Theraflu Zatoki MAX jest lekiem o działaniu: przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i udrożniającym przewody nosowe oraz ujścia zatok przynosowych.
Theraflu Zatoki MAX jest wskazany w leczeniu objawów grypy i przeziębienia, takich jak: katar, zatkany nos, ból gardła, ból głowy, bóle mięśniowe, gorączka, ból w przebiegu zapalenia zatok przynosowych.
Kiedy nie stosować leku Theraflu Zatoki MAX:
Nie stosować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol ani innych leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, środków hamujących łaknienie i leków psychostymulujących o działaniu podobnym do amfetaminy lub produktów leczniczych stosowanych w przeziębieniu i grypie.
Lek zawiera paracetamol.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana, przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol takimi jak leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, stosowane w leczeniu objawów grypy i przeziębienia.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku i stosować się do zaleceń w niej zawartych.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:
W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów niedożywionych i regularnie pijących alkohol.
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem w przypadku:
Lek Theraflu Zatoki MAX a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków: metoklopramidu2, domperydonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom), kolestyraminy (stosowanej w celu zmniejszania dużego stężenia cholesterolu1 we krwi), leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (np. bretylium, betanidyna, guanetydyna, debryzochina, metyldopa, leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne), warfaryny5 lub innych leków przeciwzakrzepowych (w razie konieczności regularnego codziennego stosowania leku), leków nasennych, przeciwpadaczkowych, ryfampicyna3 (lek przeciwbakteryjny), leków zawierających alkaloidy sporyszu stosowanych w leczeniu migreny (np. ergotamina, metysergid) inhibitorów MAO (leki stosowane w depresji), salicylamidu4, sympatykomimetyków (takich jak środki obkurczające naczynia, hamujące apetyt i substancje psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy), furazolidonu (lek przeciwbakteryjny), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (m.in. kwasu acetylosalicylowego).
Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).
Pseudoefedryna może wpływać na działanie środków stosowanych w znieczuleniu ogólnym.
Pseudoefedryna zawarta w produkcie może dawać pozytywny wynik podczas testów antydopingowych.
W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności, powyżej).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko nie należy stosować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Lek może wywoływać zawroty głowy, które mogą wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jeżeli wystąpią zawroty głowy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Wyłącznie do podania doustnego.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat
Doustnie 2 tabletki (co odpowiada 1000 mg paracetamolu i 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny), w razie konieczności dawkę można powtarzać w odstępach co 4-6 godzin. Nie należy przyjmować leku częściej niż co 4 godziny ani stosować więcej niż 8 tabletek (co odpowiada 4000 mg paracetamolu i 240 mg chlorowodorku pseudoefedryny) w ciągu doby.
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.
Jeśli objawy nie ustąpią po 3 dniach należy skonsultować się z lekarzem.
Należy zawsze stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas.
Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia czynności nerek, muszą zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem tego leku. Ograniczenia dotyczące stosowania odnoszące się do pacjentów z upośledzeniem czynności nerek odnoszą się zarówno do paracetamolu jak i pseudoefedryny.
Pseudoefedryna jest wydalana głównie przez nerki i nie należy jej stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Theraflu Zatoki MAX
W przypadku zażycia więcej niż 8 tabletek leku w ciągu 24 godzin należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, nawet jeżeli nie występują żadne objawy niepożądane, ze względu na ryzyko wystąpienia opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby, co może zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem. Przedawkowanie paracetamolu może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin drażliwość, nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. Przedawkowanie pseudoefedryny może wywoływać objawy: pobudzenie, niepokój, zwłaszcza ruchowy, omamy, nadciśnienie i kołatanie serca. W ciężkich przypadkach może wystąpić psychoza, drgawki, śpiączka i przełom nadciśnieniowy (objawy to m.in.: ból głowy, zaburzenia świadomości, kłucie, mrowienie skóry, drgawki śpiączka). W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej można sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:
Johnsona), gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka oraz gorączką (toksyczna nekroliza naskórka, czyli zespół Lyella), (występują rzadko),
Pozostałe działania niepożądane leku.
Często (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów) możliwe jest wystąpienie objawów, takich jak: nerwowość, bezsenność, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, nudności i wymioty.
Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów) obserwowano pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy.
Rzadko (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić omamy (zwłaszcza u dzieci), przyspieszone bicie serca i kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi. Obserwowano wzrost skurczowego ciśnienia krwi. W dawkach terapeutycznych wpływ pseudoefedryny na ciśnienie krwi nie był klinicznie znaczący.
Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby.
Z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) mogą wystąpić ból głowy, drżenie
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Theraflu Zatoki MAX
1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny
Jak wygląda lek Theraflu Zatoki MAX i co zawiera opakowanie
Lek ma postać tabletek powlekanych.
Blistry zawierające 2, 5, 10, 12, 16, 18, 24 tabletki, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań tel. 22 576 96 00 fax. 22 576 96 01 mailto:ndl@urpl.gov.pl mailto:ndl@urpl.gov.pl
Wytwórca Famar A.V.E. Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7 Anthoussa Atiiki
15349 Grecja
Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2020
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/cholesterol
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/metoklopramid
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/ryfampicyna