Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-24
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Soltopin dla opakowania 15 gramów (2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-09-24
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika SOLTOPIN, 20 mg/g, maść
Mupirocyna
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek SOLTOPIN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOLTOPIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek SOLTOPIN
6. Zawartość opakowania i inne informacje
SOLTOPIN, 20 mg/g, maść (nazywana „SOLTOPIN” w tej ulotce) zawiera substancję czynną o nazwie mupirocyna.
SOLTOPIN jest maścią zawierającą antybiotyk, do stosowania zewnętrznego tylko na skórę.
Jest stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 8 tygodni i starszych:
Nie stosować w przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji. W razie wątpliwości nie należy stosować tego leku. Przed rozpoczęciem stosowania leku SOLTOPIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem stosowania leku SOLTOPIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek SOLTOPIN może powodować ciężkie reakcje skórne lub alergie. Patrz „Stany, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
W przypadku długotrwałego stosowania leku SOLTOPIN może powstać pleśniawka (zakażenie drożdżakowe). Jeśli to wystąpi, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Należy unikać kontaktu maści z oczami. Jeśli maść dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je dokładnie wodą.
Nie stosować leku SOLTOPIN u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 8 tygodni.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli leczona jest pęknięta brodawka sutkowa, należy dokładnie zmyć maść przed karmieniem piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek SOLTOPIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli:
Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nie mieszać leku SOLTOPIN z jakimkolwiek innym lekiem do stosowania zewnętrznego w postaci kremu lub maści na zakażonym obszarze skóry, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku SOLTOPIN.
Lek SOLTOPIN zazwyczaj stosuje się na skórę 2-3 razy na dobę.
1. Przed otwarciem tuby umyć i wysuszyć ręce.
2. Nanieść maść na zakażony obszar skóry.
3. Leczony obszar skóry można przykryć plastrem (plastrami) lub odpowiednim opatrunkiem (opatrunkami), chyba że lekarz zalecił pozostawienie bez przykrycia.
4. Nałożyć z powrotem zakrętkę na tubę i umyć ręce.
Jak długo należy stosować lek SOLTOPIN?
Lek SOLTOPIN należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Bakterie są zwykle usuwane ze skóry w ciągu 10 dni od rozpoczęcia leczenia.
Nie stosować dłużej niż przez 10 dni. Należy wyrzucić niezużytą resztę maści.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SOLTOPIN
W przypadku zbyt wczesnego przerwania stosowania leku SOLTOPIN nie wszystkie bakterie mogą być zabite lub mogą nadal rosnąć. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, kiedy przerwać stosowanie maści.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie reakcje skórne lub alergie
Są one bardzo rzadkie u osób stosujących lek SOLTOPIN. Objawy to:
obrzęk, czasami twarzy lub ust, powodujący trudności z oddychaniem
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Przerwać stosowanie leku SOLTOPIN.
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej lub alergii:
przerwać jej stosowanie i
jak najszybciej powiadomić lekarza.
W rzadkich przypadkach leki, takie jak SOLTOPIN, mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), prowadząc do biegunki, zwykle krwistej i zawierającej śluz, bólu brzucha, gorączki (rzekomobłoniaste zapalenie jelit).
Należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po otwarciu tubę należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 ºC.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 dni.
Lek SOLTOPIN to jednolita, biaława maść.
Nie stosować leku SOLTOPIN, jeśli wygląda inaczej niż normalnie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek SOLTOPIN
1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny.
Jak wygląda lek SOLTOPIN i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1 D-64646 Heppenheim
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: SOLPHARM Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1 05-270 Marki
Tel.: + 48 22 616 28 08
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Polska: SOLTOPIN Włochy: PSEROCINA
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.04.2022
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1.Co to jest lek SOLTOPIN i w jakim celu się go stosuje
2.Informacje ważne przed zastosowaniem leku SOLTOPIN
Kiedy nie stosować leku SOLTOPIN:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dzieci
Nie stosować leku SOLTOPIN u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 8 tygodni.
Lek SOLTOPIN a inne leki
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek SOLTOPIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie tego leku
Jak długo należy stosować lek SOLTOPIN?
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SOLTOPIN
Pominięcie zastosowania leku SOLTOPIN
Przerwanie stosowania leku SOLTOPIN 4.Możliwe działania niepożądane
Stany, na które należy zwrócić uwagę 5.Jak przechowywać lek SOLTOPIN
6.Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek SOLTOPIN
Jak wygląda lek SOLTOPIN i co zawiera opakowanie
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca