Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-09-22
lek na receptę, tabletki, Lizynopryl (lisinopril)
, Synoptis
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Lisinopril Genoptim dla opakowania 28 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-09-22
Microsoft Word - Lisiprol - PIL_09 2014.doc
Lisinoprilum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Lisinopril Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lisinopril Genoptim
3. Jak stosować lek Lisinopril Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lisinopril Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lisinopril1 Genoptim zawiera substancję czynną o nazwie lizynopryl. Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE).
Lisinopril Genoptim może być stosowany w leczeniu:
Działanie leku Lisinopril Genoptim polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to zmniejszyć ciśnienie tętnicze oraz ułatwia pompowanie krwi przez serce do wszystkich części ciała.
W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Lisinopril Genoptim należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u pacjenta wystąpi suchy kaszel, utrzymujący się przez długi czas po rozpoczęciu stosowania leku Lisinopril Genoptim, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lisinopril Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), określanego również sartanem – na przykład walsartan4, telmisartan3, irbesartan2, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą,
aliskiren.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu5) we krwi. Patrz także punkt „Kiedy nie stosować leku Lisinopril
Genoptim”.
W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Lisinopril Genoptim należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie alergii, takich jak uczulenie na jad owadów
Należy poinformować lekarza, jeśli przeprowadzane lub planowane jest leczenie zmniejszające reakcje alergiczne na jad owadów (leczenie odczulające). Przyjmowanie leku Lisinopril Genoptim podczas takiego leczenia może spowodować ciężkie reakcje alergiczne.
Należy poinformować lekarza lub lekarza stomatologa o przyjmowaniu leku Lisinopril Genoptim, jeśli planowany jest zabieg operacyjny (w tym zabieg stomatologiczny). Podczas znieczulenia miejscowego lub ogólnego może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), gdy pacjent przyjmuje lek Lisinopril Genoptim.
Badano stosowanie leku Lisinopril Genoptim u dzieci. Należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać więcej informacji. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Genoptim u dzieci w wieku poniżej 6 lat i u dzieci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lisinopril Genoptim może wpływać na działanie innych leków, tak jak inne leki mogą wpływać na działanie leku Lisinopril Genoptim.
W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności:
jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku Lisinopril Genoptim” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie stosowania leku Lisinopril Genoptim przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Lisinopril Genoptim. Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Genoptim we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany w tym okresie.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Nie zaleca się stosowania leku Lisinopril Genoptim u matek karmiących piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leczenia, jeżeli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza gdy dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania tego leku. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Przed podjęciem powyższych czynności należy poznać indywidualną reakcję na lek.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Po rozpoczęciu przyjmowania leku Lisinopril Genoptim, lekarz może zalecić wykonanie badania krwi.
Następnie może dostosować dawkę, aby była odpowiednia dla danego pacjenta.
Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie.
Może wystąpić większe obniżenie ciśnienia tętniczego niż po zastosowaniu kolejnych dawek.
Dawka leku zależy od stanu zdrowia pacjenta oraz innych przyjmowanych leków. Lekarz poinformuje, ile tabletek należy codziennie przyjmować. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
U pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących leki moczopędne lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki niż zazwyczaj stosowana.
Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 16 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym:
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lisinopril Genoptim
W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecona przez lekarza należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Najbardziej prawdopodobne objawy, które mogą wystąpić to zawroty głowy i kołatanie serca.
W razie pominięcia dawki leku Lisinopril Genoptim należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, wówczas należy pominąć zapomnianą dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie należy przerywać stosowania leku Lisinopril Genoptim, nawet w przypadku dobrego samopoczucia, chyba że tak zaleci lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji, należy odstawić lek Lisinopril Genoptim i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
nasilonego obrzęku rąk, stóp i okolicy kostek;
trudności w oddychaniu;
silnego świądu skóry (z tworzeniem się wykwitów).
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
Możliwe objawy to uczucie zmęczenia, bladość skóry, ból gardła, wysoka temperatura (gorączka), ból stawów i mięśni, obrzęk stawów lub węzłów chłonnych bądź nadwrażliwość na światło słoneczne;
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Działania niepożądane u dzieci wydają się być podobne do występujących u dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawatel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po
Termin ważności (EXP):” i na blistrze po „EXP:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Co zawiera lek Lisinopril Genoptim
Substancją czynną leku jest lizynopryl w postaci lizynoprylu dwuwodnego.
Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg lizynoprylu.
Pozostałe składniki to: mannitol, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172) (Lisinopril Genoptim 10 mg, 20 mg), żelaza tlenek czerwony (E172) (Lisinopril Genoptim 5 mg).
Jak wygląda lek Lisinopril Genoptim i co zawiera opakowanie Lisinopril Genoptim 5 mg
Okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnoczerwone tabletki niepowlekane, z oznaczeniem „L” na jednej stronie i wytłoczoną cyfrą „5” oraz rowkiem dzielącym na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lisinopril Genoptim 10 mg
Okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki niepowlekane, z oznaczeniem „L” na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „10” na drugiej stronie.
Lisinopril Genoptim 20 mg
Owalne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki niepowlekane, z oznaczeniem „L” na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „20” na drugiej stronie.
Dostępne opakowania: 28, 30, 56 oraz 60 tabletek w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.
Podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa Wytwórca/ Importer: APL Swift Services (Malta) Limited HF26 Hal Far Industrial Estate Hal Far Birzebbugia BBG 3000 Malta Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Busines Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD Wielka Brytania
Wytwórca: Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15 62-020 Swarzędz, Polska
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/lisinopril
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/irbesartan
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/telmisartan