Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-22
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Linezolid Accord dla opakowania 1 tabletka (600 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-22
Linezolidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Linezolid Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linezolid Accord
3. Jak stosować lek Linezolid Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Linezolid Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Linezolid1 Accord jest lekiem przeciwbakteryjnym, należącym do klasy antybiotyków – oksazolidynonów. Linezolid Accord stosuje się w leczeniu zapalenia płuc, powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich. Lekarz zdecyduje, czy zastosowanie leku Linezolid Accord jest właściwe do leczenia określonego zakażenia.
Leki te mogą być stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linezolid Accord należy to omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielegniarką.
W przypadku udzielenia twierdzącej odpowiedzi na jedno z poniższych pytań zastosowanie leku Linezolid Accord może być niewłaściwe. Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniżej opisanych przypadków, należy poinformować o tym lekarza, który przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie zleci wykonanie badania ogólnego oraz badania ciśnienia krwi. Lekarz może podjąć decyzję o zastosowaniu leku Linezolid Accord lub innej metody leczenia. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących opisanych poniżej przypadków należy zapytać lekarza.
amitryptylina2, cytalopram, klomipramina, dosulepina, doksepina3, fluoksetyna4, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna5, sertralina.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli podczas stosowania leku Linezolid Accord u pacjenta wystąpi:
Jeśli biegunki są ostre i utrzymują się lub jeśli pacjent zauważy obecność krwi lub śluzu w luźnym stolcu, należy natychmiast przerwać przyjmowanie lizezolidu i skonsultować się z lekarzem.
W tej sytuacji nie należy przyjmować leków, które zatrzymują lub spowalniają ruchy jelit.
Jednoczesne stosowanie leku Linezolid Accord z innymi lekami może spowodować wystąpienie działań niepożądanych takich jak zmiana ciśnienia krwi, temperatury lub częstości akcji serca.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje lub stosował przez okres ostatnich 2 tygodni następujące leki, ponieważ nie wolno wtedy stosować leku Linezolid Accord (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Linezolid Accord)
Leki te stosowane są w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
Należy również poinformować lekarza, jeżeli pacjent stosuje niżej wymienione leki. W takim przypadku lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu leczenia lekiem Linezolid Accord. Przed rozpoczęciem stosowania leku Linezolid Accord pacjent powinien mieć wykonane badanie ogólne oraz badanie ciśnienia krwi, które będzie powtarzane przez cały okres leczenia. W pozostałych przypadkach lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu innego leczenia.
amitryptylina, cytalopram, klomipramina, dosulepina, doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Linezolid Accord z jedzeniem, piciem i alkoholem
Accord, co może spowodować wzrost ciśnienia krwi.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Efekt stosowania linezolidu przez kobiety w ciąży nie jest znany. Nie należy stosować leku Linezolid Accord u kobiet ciężarnych, chyba że na wyraźne zalecenie lekarza. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy karmić piersią w trakcie przyjmowania leku Linezolid Accord, ponieważ lek przenika do mleka matki i może szkodliwie działać na dziecko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Linezolid Accord może powodować zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Nie należy wówczas prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn. Należy pamiętać, że złe samopoczucie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie należy stosować leku Linezolid Accord, jeśli pacjent ma uczulenie na soję.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zalecana dawka leku to 1 tabletka (600 mg linezolidu) przyjmowana dwa razy w ciągu doby (co 12 godzin). Tabletkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Pacjentom dializowanym lek podaje się po zakończeniu dializy.
Linezolid Accord stosuje się zazwyczaj przez okres 10 do 14 dni, jednak nie dłużej niż 28 dni.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku przyjmowanego dłużej niż przez 28 dni.
Decyzję o długości leczenia podejmie lekarz.
Podczas stosowania leku Linezolid Accord lekarz zaleci regularne badania krwi w celu kontrolowania liczby komórek krwi. Jeżeli Linezolid Accord stosuje się dłużej niż przez 28 dni, lekarz zaleci wykonanie badania wzroku.
Nie należy stosować leku Linezolid Accord u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Linezolid Accord
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko jak to możliwe. Następną tabletkę leku Linezolid Accord należy przyjąć po 12 godzinach i kontynuować przyjmowanie leku co 12 godzin.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Linezolid Accord Linezolid Accord należy przyjmować tak długo, aż lekarz nie podejmie decyzji o zakończeniu leczenia.
W przypadku przerwania stosowania leku Linezolid Accord i zaobserwowania nawrotu objawów choroby należy natychmiast poinformować lekarza.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, pracownika służby zdrowia lub farmaceutę:
należy poinformować lekarza, jeśli wystąpiło nadmierne pobudzenie, splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, brak koordynacji oraz napady drgawek w przypadku równoczesnego stosowania inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (patrz punkt 2).
Drętwienie, mrowienie, zmiany ostrości widzenia zgłaszali pacjenci, którzy przyjmowali Linezolid Accord dłużej niż 28 dni. Jeśli u pacjenta nastąpiło pogorszenie widzenia, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Rzadko ( mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie/pudełku lub blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Lek pakowany w butelki HDPE należy zużyć w ciągu 90 dni od pierwszego otwarcia.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Linezolid Accord
Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), talk, lecytyna sojowa, guma Ksantan.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Jak wygląda lek Linezolid Accord i co zawiera opakowanie Linezolid Accord ma postać białych lub białawych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z wytłoczonym napisem „EQ1” po jednej stronie i gładkich po drugiej.
Linezolid Accord, 600 mg, tabletki powlekane pakowany jest w blistry Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku lub butelki HDPE.
Butelki HDPE wyposażone są w białe, nieprzezroczyste polipropylenowe zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci (wraz z wacikiem uszczelniającym i środkiem pochłaniającym wilgoć).
Dostępne wielkości opakowań: Blistry Aluminium/Aluminium: 1, 10, 20, 30, 50, 60 lub 100 tabletek Butelki HDPE: 10, 30 lub 100 tabletek
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Wytwórca/Importer Accord Healthcare Limited Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF Middlesex Wielka Brytania Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holandia Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Państwo
Członkowskie
Nazwa produktu leczniczego Austria Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten Chorwacja Linezolid Accord 600 mg Filmom obložene tablete Czechy Linezolid Accord 600 mg potahované tablety Cypr Linezolid Accord 600 mg Film-coated Tablets Dania Linezolid Accord 600 mg filmovertrukne tabletter Estonia Linezolid Accord Finlandia Linezolid Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francja Linezolid Accord 600 mg comprimés pelliculés Hiszpania Linezolid Accord 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula Holandia Linezolid Accord 600 mg filmomhulde tabletten Irlandia Linezolid 600 mg Film-coated Tablets Litwa Linezolid Accord 600 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa Linezolid Accord 600 mg apvalkotās tabletes Malta Linezolid 600 mg Film-coated Tablets Niemcy Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten Norwegia Linezolid Accord Polska Linezolid Accord Portugalia Linezolid Accord Słowacja Linezolid Accord 600 mg filmom obalené tablety Słowenia Linezolid Accord 600 mg filmsko obložene tablete Szwecja Linezolid Accord 600 mg filmdragerade tabletter
Wielka
Brytania Linezolid 600 mg Film-coated Tablets Włochy Linezolid Accord
Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2020
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Kiedy nie stosować leku Linezolid Accord
Przed rozpoczęciem stosowania leku Linezolid Accord należy to omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielegniarką.
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/linezolid
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/amitryptylina
3 https://pl.wikipedia.org/wiki/doxepin