Charakterystyka produktu leczniczego dla Empil

Empil SmPC clean 29.06.2017 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Empil, 0,75 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 0,75 mg lewonorgestrelu. Tabletka Empil jest to okrągła, biała tabletka o średnicy około 6 mm, oznaczona napisem “C” po jednej stronie i “2” po drugiej stronie. Produkt leczniczy Empil można zastosować w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego, pod warunkiem, że miesiączka nie jest opóźniona. Zastosowanie produktu leczniczego Empil nie stanowi przeciwwskazania do dalszego stosowania regularnej antykoncepcji hormonalnej. Dzieci i młodzież Nie ma wskazań do stosowania produktu leczniczego Empil u dzieci w wieku przed pokwitaniem we wskazaniu antykoncepcji awaryjnej. Zastosowanie produktu leczniczego Empil po drugim stosunku płciowym może więc nie być skuteczne w zapobieganiu ciąży. Jeśli ciąża wystąpi po zastosowaniu produktu leczniczego Empil, należy wziąć pod uwagę możliwość ciąży pozamacicznej. Bezwzględne ryzyko ciąży pozamacicznej jest prawdopodobnie małe, ponieważ produkt leczniczy Empil zapobiega owulacji i zapłodnieniu. W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Empil u pacjentek z ryzykiem ciąży pozamacicznej (zapalenie jajowodu lub ciążą pozamaciczną w wywiadzie). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Empil u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ciężkie zespoły złego wchłaniania, na przykład w przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna, mogą zmniejszać skuteczność produktu leczniczego (...)