Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-08-07
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Levocetirizine Dihydrochloride Cipla dla opakowania 50 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2019-08-07
Hqrdtemplatecleanen
Lewocetyryzyny dichlorowodorek
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Levocetirizine i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Levocetirizine
3. Jak przyjmować lek Levocetirizine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Levocetirizine
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek zawiera jako substancję czynną, lewocetyryzyny dichlorowodorek.
Jest to lek przeciwalergiczny.
Ten lek jest stosowany w leczeniu objawów związanych z:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Levoceterizine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent może mieć trudności w opróżnieniu pęcherza moczowego (w stanach, takich jak uszkodzenie rdzenia kręgowego lub powiększona prostata), powinien poradzić się lekarza.
U dzieci w wieku poniżej 6 lat nie zaleca się stosowania leku Levocetirizine w postaci tabletek powlekanych, gdyż postać ta nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Levocetirizine jednocześnie z alkoholem, powinien zachować ostrożność.
U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie cetyryzyny (leku podobnego do lewocetyryzyny) lub lewocetyryzyny z alkoholem i innymi substancjami działającymi ośrodkowo może wpływać na działanie ośrodkowego układu nerwowego, chociaż wykazano, że cetyryzyna nie nasila działania alkoholu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
U niektórych pacjentów stosujących Levocetirizine może występować senność, zmęczenie i wyczerpanie. Dlatego pacjenci zamierzający prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny, poczekać do czasu poznania swojej reakcji na lek.
Specjalne testy przeprowadzone u zdrowych osób po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanych dawkach nie wykazały wpływu na sprawność psychofizyczną, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów.
Ten lek zawiera laktozę jednowodną i laktozę bezwodną. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat
Dawka zalecana dla dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat to jedna tabletka na dobę.
Nie zaleca się stosowania leku Levocetirizine u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynnością nerek mogą przyjmować mniejsze dawki w zależności od nasilenia choroby nerek, która u nich występuje, a u dzieci dawka będzie dostosowana także do masy ciała; dawkę ustali lekarz.
Pacjenci jedynie z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować zwykle zalecaną dawkę leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności zarówno wątroby, jak i nerek mogą przyjmować mniejsze dawki w zależności od nasilenia choroby nerek, która u nich występuje, a u dzieci dawka będzie dostosowana także do masy ciała; dawkę ustali lekarza.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Levocetirizine
Znaczne przedawkowanie może wywołać senność u osób dorosłych. U dzieci początkowo może występować pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a następnie senność.
Jeśli pacjent sądzi, że przedawkował lek Levocetirizine, należy powiadomić lekarza, który zadecyduje, jakie działania powinny zostać podjęte.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek Levocetirizine lub jeśli przyjmie dawkę mniejszą niż zalecana przez lekarza, nie powinien stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki; powinien odczekać i przyjąć następną dawkę zalecaną przez lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Wcześniejsze niż zalecane przerwanie przyjmowania leku Levocetirizine nie powinno spowodować szkodliwego działania. Objawy choroby mogą stopniowo nawracać, ale ich nasilenie nie będzie większe niż przed rozpoczęciem przyjmowania leku Levocetirizine.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości (reakcji alergicznej) należy przerwać przyjmowanie leku Levocetirizine i niezwłocznie poinformować lekarza. Objawami reakcji nadwrażliwości (reakcji alergicznej) mogą być:
Częste działania niepożądane (mogą występować z częstością do 1 na 10 osób), głównie łagodne lub umiarkowane:
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować z częstością do 1 na 100 osób):
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie
EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lot oznacza numer serii.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Co zawiera lek Levocetirizine
Jak wygląda lek Levocetirizine i co zawiera opakowanie
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „C5” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
Dostępne są w opakowanich blistrowych po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84 i 100 tabletek w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
Wytwórca Cipla (EU) Ltd, 20 Balderton Street, London W1K 6TL, Wielka Brytania S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Theodor 28, Pchery (Pharmos a.s. facility), 273 08, Republika Czeska Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Wielka Brytania Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets Irlandia Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets Hiszpania Levocetirizina dihidrocloruro Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película Grecja LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5 mg επικαλυμένα μελεπτό υμένιοδισκία Portugalia Levocetirizina Cipla Francja LEVOCETIRIZINE CIPLA 5 mg, comprimé pelliculé Włochy LEVOCETIRIZINA CIPLA Malta Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets Polska Levocetirizine dihydrochloride Cipla Republika Czeska Levocetirizin Cipla Europe 5 mg Słowacja Levocetirizín dihydrochlorid Cipla 5 mg filmom obalené tablety Węgry Levocetirizin Cipla 5 mg filmtabletta Bułgaria Левоцетиризин Cipla Rumunia Levocetirizina Cipla 5 mg Comprimate filmate Chorwacja Levocetirizin dihidroklorid Cipla 5 mg filmom obložene tablete
Data ostatniej aktualizacji ulotki: