Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Pinecard dla opakowania 30 tabletek (10 mg).
1 DK/H/2360/001-002/IB/007
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Pinecard, 10 mg, tabletki powlekane
Pinecard, 20 mg, tabletki powlekane
Lercanidipini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Pinecard i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pinecard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pinecard
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Pinecard (lerkanidypiny1 chlorowodorek) należy do grupy tzw. antagonistów wapnia (pochodnych dihydropirydyny) - leków zmniejszających ciśnienie krwi. Lek ten stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych w wieku powyżej 18 lat (jego stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane).
Leku nie należy przyjmować jednocześnie z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią (dalsze informacje znajdują się w punkcie „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Pinecard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Jeśli pacjentka jest w ciąży (lub mogła zajść w ciążę) lub karmi piersią, należy powiedzieć o tym lekarzowi (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Pinecard u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Nie ma dostępnych danych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, zwłaszcza jeśli przyjmuje:
Lekarz może częściej niż zwykle kontrolować ciśnienie tętnicze krwi pacjenta.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko albo nie stosuje żadnej antykoncepcji, nie powinna stosować leku Pinecard.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, uczucia osłabienia, zmęczenia i rzadko senności. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek Pinecard.
Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka o mocy 10 mg na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze, najlepiej rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Posiłek z dużą zawartością tłuszczu znacząco zwiększa stężenie leku we krwi. W razie konieczności lekarz może zalecić zwiększenie dawki do jednej tabletki o mocy 20 mg na dobę.
Tabletki najlepiej połykać w całości, popijając wodą.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Zmiana dawki dobowej nie jest konieczna, jednak należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia i podczas zwiększania dawki do 20 mg na dobę.
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pinecard
Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana.
W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana lub w razie przedawkowania, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną i, jeśli to możliwe, zabrać ze sobą pozostałe tabletki i (lub) opakowanie leku.
Zbyt duża dawka może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz nieregularną lub przyspieszoną czynność serca. Może również prowadzić do utraty świadomości.
W razie nieprzyjęcia dawki leku należy pominąć zapomnianą dawkę, a następną tabletkę przyjąć kolejnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Pinecard, ciśnienie tętnicze może ponownie się zwiększyć.
Przed odstawieniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej na skutek zmniejszonego dopływu krwi do serca).
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): ból w klatce piersiowej, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, omdlenie i reakcje alergiczne (z takimi objawami, jak świąd, wysypka, pokrzywka).
U pacjentów z dławicą piersiową stosowanie leków z grupy, do której należy Pinecard, może zwiększyć częstość, czas trwania lub nasilenie napadów bólu. Obserwowano pojedyncze przypadki zawału mięśnia sercowego.
Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): ból głowy, zwroty głowy, przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca (mocna lub szybka czynność serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części tułowia, obrzęk okolicy kostek.
Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): senność, nudności, wymioty, zgaga, ból żołądka, biegunka, wysypka, ból mięśni, wydalanie dużej ilości moczu, zmęczenie.
Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (wykrywane w badaniach krwi), częstsze niż zwykle oddawanie moczu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301/faks: + 48 22 49 21 309/e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Pinecard
Pinecard, 10 mg
Substancją czynną jest lerkanidypiny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: magnezu stearynian, powidon K-29/32, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
5 DK/H/2360/001-002/IB/007 laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna.
Otoczka: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Pinecard, 20 mg
Substancją czynną jest lerkanidypiny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: magnezu stearynian, powidon K-29/32, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna.
Otoczka: makrogol 3350, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
Jak wygląda Pinecard i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane o mocy 10 mg są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe (o średnicy 6,5 mm), z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem ‘L’ po drugiej stronie.
Tabletki powlekane o mocy 20 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe (o średnicy 8,5 mm), z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem ‘L’ po drugiej stronie.
Tabletki powlekane pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium i umieszczane w tekturowym pudełku.
Opakowania zawierają 30, 56 lub 60 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Wytwórca Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia BALKANPHARMA – DUPNITSA AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600, Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do: Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa tel. 22 209 70 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2019 Logo Sandoz
Przypisy