Charakterystyka produktu leczniczego dla Pranosin

SKRÓT INFORMACJI O LEKU 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pranosin, 50 mg/ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml syropu zawiera 50 mg inozyny pranobeksu (Inosinum pranobexum): kompleksu zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 ml syropu zawiera: 625 mg sacharozy, 1,125 mg metylu parahydroksybenzoesanu, 0,125 mg propylu parahydroksybenzoesanu, 0,006 mg etanolu (składnik aromatu malinowego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty syrop o malinowym zapachu i słodkim smaku. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pranosin może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych (8 mg/dl lub 0,42 mmol/l jako najwyższy limit), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku u obu płci. Z tego względu produkt leczniczy Pranosin należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja). Należy wówczas przerwać podawanie produktu leczniczego Pranosin. Produkt leczniczy Pranosin zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, etanol i sód Sacharoza Pacjenci z (...)