Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-03-22
lek na receptę, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Indapamid (indapamide)
, Mercapharm
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Produkty na receptę nie są dostępne dla sprzedaży wysyłkowej.
Ulotki Indapamide SR Mercapharm dla opakowania 30 tabletek (1,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-03-22
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Indasis SR, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Indapamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Indasis SR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indasis SR
3. Jak stosować lek Indasis SR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Indasis SR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ten lek jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie). Lek występuje w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu i zawiera indapamid1, jako substancję czynną.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych zwiększa objętość moczu wydalanego przez nerki. Indapamid różni się jednak od innych leków moczopędnych, gdyż powoduje jedynie niewielkie zwiększenie objętości wytwarzanego moczu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Indasis SR należy omowić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występowała w przeszłości nadwrażliwość na światło (zbyt duża wrażliwość skóry na światło.
Lekarz może zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia, czy stężenie sodu lub potasu nie jest za małe oraz czy stężenie wapnia nie jest zbyt duże.
Osoby w podeszłym wieku powinny poinformować lekarza o jakichkolwiek, występujących wcześniej, problemach z nerkami.
Jeśli pacjent uważa, że którakolwiek z sytuacji wymienionych powyżej może go dotyczyć, lub ma pytania albo wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek zawiera substancję czynną, która może powodować fałszywie dodatni wynik testu antydopingowego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku Indasis SR jednocześnie z litem (stosowanym w leczeniu depresji) z uwagi na ryzyko zwiększenia stężenia litu we krwi.
Należy upewnić się, że lekarz został poinformowany o stosowaniu przez pacjenta następujących leków, ponieważ może być konieczne zachowanie szczególnej ostrożności:
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz skuteczności nie zaleca się stosowania leku indapamidu u dzieci i młodzieży.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz niezwłocznie zmieni leczenie na inne.
Substancja czynna leku przenika do mleka kobiecego, dlatego podczas leczenia nie należy karmić piersią.
Ten lek może powodować działania niepożądane, związane ze zmniejszeniem się ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia (patrz punkt 4). Te działania niepożądane częściej występują na początku leczenia oraz po zwiększeniu dawki. W takiej sytuacji należy zrezygnować z prowadzenia pojazdu lub wykonywania innych czynności wymagających koncentracji. Objawy te jednak występują rzadko, jeśli leczenie prowadzone jest pod dobrą kontrolą.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez niego. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody, nie należy jej żuć.
Leczenie nadciśnienia tętniczego jest zazwyczaj długotrwałe.
Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, powinien poinformować lekarza o jakichkolwiek, występujących wcześniej, problemach z nerkami. U pacjentów w podeszłym wieku indapamid można stosować, jeśli czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim stopniu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Indasis SR
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie bardzo dużej dawki leku Indasis SR może spowodować nudności, wymioty, niskie ciśnienie tętnicze, kurcze mięśni, zawroty głowy, senność, dezorientację, zmiany w ilości wytwarzanego moczu.
W przypadku pominięcia dawki leku, następną dawkę należy przyjąć jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ponieważ leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego jest zazwyczaj długotrwałe, należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem stosowania tego leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie więcej, niż u 1 na 10 000 pacjentów):
Inne możliwe działania niepożądane leku Indasis SR:
Często (mogą wystąpić nie więcej, niż u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej, niż u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą wystąpić nie więcej, niż u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie więcej, niż u 1 na 10 000 pacjentów):
W przypadku niewydolności wątroby istnieje możliwość rozwoju encefalopatii wątrobowej (zaburzenia wątroby, które wpływają na czynność mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego);
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie
181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po Termin ważności” lub “EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Indasis SR
Rdzeń: laktoza jednowodna, hydroksyetyloceluloza (niskiej lepkości), hydroksyetyloceluloza (wysokiej lepkości), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka: hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wygląda lek Indasis SR i co zawiera opakowanie
Lek występuje w postaci okrągłej, obustronnie wypukłej tabletki powlekanej barwy białej do prawie białej.
Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium lub w blistry
OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
Każdy blister zawiera 10 tabletek.
Litografowane pudełko tekturowe zawiera 3 blistry (30 tabletek) oraz ulotkę dla pacjenta.
Podmiot odpowiedzialny MERCAPHARM Sp. z o.o ul. Świętopełka 39 81-524 Gdynia
Wytwórca
Alkaloid - INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Słowenia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: UK ALKAPAMID XL 1.5 mg prolonged-release tablets Bułgaria INDAPAMIDE SR Alkaloid-INT 1.5 mg prolonged-release tablets Niemcy INDAPAMID SR Alkaloid-INT 1,5 mg Retardtabletten Chorwacja TOND SR Alkaloid-INT 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Polska Indasis SR Rumunia Indapamidă Alkaloid-INT 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Słowenia TOND SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Republika Słowacka INDAPAMID SR Alkaloid-INT 1,5 mg
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.05.2018
Przypisy